Paradigm给所有试验患者注射Zilosul,同时避开COVID-19的影响

Paradigm Biopharmaceuticals ASX PAR Zilosul COVID-19 knee osteoarthritis
FDA的扩展访问计划仍在“正轨上”,预计将于2020年第三季度报告结果。

由Paradigm Biopharmaceuticals (ASX: PAR), Zilosul公司开发的一种实验性的膝关节骨性关节炎治疗药物,现在已经在美国FDA批准的扩大使用(也被称为慈悲使用)计划的所有10名患者中使用了药物。

范格在给投资者的一份声明中说,正在接受治疗的病人处于治疗周期的不同阶段,最后一位接受治疗的病人昨天刚刚接受了最后一次治疗。

重要的是,该公司向投资者和市场分析师保证,它的项目“不受”持续的COVID-19大流行的影响,从而避免在病人和公司的日程安排上出现倒退。

在谈到COVID-19的影响时,Paradigm表示:“公司认为,目前COVID-19对整个业务运营的影响并不大,因为目前还没有进行临床试验,而且大多数公司员工都已经在远程办公。”

进取

范型规定,它正在积极监测每个病人的进展,并注意到病人在接受治疗过程中“一致的积极反馈”。

在FDA项目下接受治疗的10名患者均未能从其他各种膝关节骨性关节炎治疗中获益,迄今为止,他们对Zilosul的早期疗效提供了积极的反馈。

“作为一个前美国国家橄榄球联盟专业和现在活跃的校友,我遭受了OA(骨关节炎)因为在我玩几天,了解第一手的衰弱效应如何影响一个人的生活,”托马斯·埃弗雷特(Thomas Everett)说,前NFL安全和两届超级碗冠军,目前FDA计划下接受治疗。

他说:“我尝试了几乎所有的传统治疗方法,但都没有取得很大的成功,所以我非常激动,非常高兴能参与这项研究,它不仅能治疗症状,还能治疗潜在的疾病。”

该项目的另一位患者理查德·范·德鲁滕(Richard Van Druten)曾是堪萨斯城的冠军,他宣称自己“最近开始舒服地走路,甚至是多年来第一次慢跑”。

来自美国早期患者的轶事证据和来自AFL运动员的阳性报告表明,Zilosul可能成为一种在全球销售的具有商业可行性的药物。

在过去的研究中,范格的药物减少了84.4%的患者的关节疼痛和改善了膝关节功能,这是该公司在澳大利亚经tga批准的特殊访问计划的一部分。

根据范型,项目中的每个患者都进行了筛选和评估,以测量他们的基线疼痛评分,包括详细的MRI扫描,以确定膝关节内是否存在骨髓水肿病变(BMEL)。

骨髓水肿的发生是由于骨髓中液体的积聚,这往往是对骨折等损伤或骨关节炎等情况的反应。

范范式计划在治疗完成6周后进行随访扫描和疼痛测量,然后在2020年第三季度报告结果。

Paradigm Biopharmaceuticals首席执行官保罗•雷尼(Paul Rennie)表示:“随着患者在治疗周期中的进展,我们继续受到每位患者反馈的鼓舞,并期待着一旦有市场,就能将结果呈现给市场。”

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