Prescient Therapeutics为有晚期癌症的患者进展到下一阶段的PTX-100药物试验

Prescient Therapeutics ASX PTX clinical oncology cancer basket trial
Prescient Therapeutics将在一项涉及晚期癌症患者的新试验中增加其PTX-100药物的剂量。

临床期肿瘤公司Prescient Therapeutics (ASX: PTX)已确认其癌症药物PTX-100的1b期篮式研究将在第一批患者成功完成并达到可接受的安全参数后进入下一个剂量水平。

墨尔本Epworth医院的开放标签、非随机研究旨在评估PTX-100的药代动力学和药效学,以及多达三种不同剂量的PTX-100在Ras和RhoA蛋白突变普遍的晚期恶性肿瘤患者中的安全性和有效性。

该研究采用“篮子”方法来评估药物对多种癌症的作用,以解决特定的突变,而不是肿瘤起源。

由几家美国公司率先开展的篮式研究,已迅速识别出可能受益于这种正在研究的药物的患者群体,有时会导致快速审批。

美国早期对晚期实体肿瘤患者的研究显示,PTX-100耐受性良好,病情稳定。

阶段1b组

PTX-100是一类药物候选,通过抑制Rho、Rac和Ral蛋白的激活,阻断致癌Ras通路,导致癌细胞死亡。

1b期研究队列中的3名患者都经过了大量的预处理,并患有晚期多发性骨髓瘤、皮肤T细胞淋巴瘤和周围t细胞淋巴瘤,这些疾病以前都被归类为难以治疗。

患者接受500mg/m2剂量的PTX100,未观察到与药物相关的安全问题。

剂量升级

根据观察结果,该研究的安全监测委员会已经允许PTX-100试验的剂量为1000mg/m2。

患者在14天的周期中,1 – 5天内静脉输液60分钟以上,共4个周期,除非观察到毒性。

目的是确定最佳时间和剂量依赖的影响,多剂量的药物。

Prescient试图识别每位患者恶性肿瘤的突变状态,并在小样本范围内,试图将这种状态与任何临床活动联系起来。

一些癌症生物标记物将被研究,目的是识别最有可能对PTX-100治疗产生反应的患者。

新的试验站点

Prescient下一阶段的临床试验已经扩大到包括肿瘤学专业实践PASO医疗,位于维多利亚州东南部。

该公司预计,PASO对实体肿瘤的关注将补充Epworth医院的血液学癌症专业知识,并增加PTX-100研究招募的癌症类型的多样性。

有前途的发展

Prescient的董事总经理Steve Yatomi-Clarke说,PTX-100剂量增加是一个有前途的发展。

他说:“我们很高兴看到第一个队列的安全性,它导致了PTX-100的剂量增加,特别是在严重预先治疗的晚期癌症患者中。”

“在过去的12个月里,Ras通路一直备受关注,受到医学界和药学界的广泛关注。我们相信,这项研究的结果——尤其是作为一种独特的、一流的该通路抑制剂——将值得关注。”

截至午盘,Prescient股价上涨11.43%,至0.039澳元。

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