便携式脑扫描仪在脑卒中患者身上的初步试验取得了应用于EMVision Medical Devices的良好效果

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位于昆士兰的EMVision Medical Devices (ASX: EMV)报告了一项试点临床试验的令人鼓舞的数据,该试验使用其便携式脑扫描仪原型对诊断为缺血性或出血性中风的患者进行了试验。

布里斯班Princess Alexandra医院的单点研究是该公司新技术的首次同类研究,旨在提高对脑内电磁散射效应的理解。

30名缺血性中风患者和9名出血性中风患者(其中大多数年龄超过60岁)参加了这项试验,这代表了中风在定位、大小和临床严重程度方面的多样性。

主要目的是生成数据集,使EMVision能够推进其成像算法的开发,并观察其产品扫描与“地面真相”CT(计算机化断层扫描)和MRI(磁共振成像)扫描的相关性。

临床医生和患者对临床原型扫描仪的可用性和舒适度的反馈被作为次要终点收集。

快速扫描

EMVision的便携式即时脑扫描设备已经开发出来,可用于救护车、偏远地区以及医院和重症监护病房,以最大限度地减少对中风患者的治疗延误。

该公司的试点试验表明,该设备能够对中风类型进行分类,总体准确率在93.3%至96%之间,并在正确的脑象限定位目标(与地面真值CT/MRI相比),总体准确率在86.7%至96%之间。

EMVision首席执行官Ron Weinberg博士表示,他们已经达到了主要终点,收集了大量数据来指导设备硬件和软件的改进。

他说:“这些有希望的结果为推进我们的开发项目提供了坚实的基础……[它们]表明,在这些条件下,我们能够以令人鼓舞的精确度区分和定位中风类型。”

“我们已经超出了这项研究的最初目标,尽管我们还有很长的路要走,但我们相信,我们处于有利地位,能够将我们的价值主张发展成为一个成熟的商业产品。”

Weinberg博士表示,这些数据将使EMVision在产品开发计划中进行重大改进,包括软件、硬件和可用性方面的改进,使其沿着商业化的道路发展。

卫生负担

急性中风是全世界第二大死亡原因和第三大残疾原因,给家庭和社区造成巨大的健康和经济负担。

大约六分之一的澳大利亚人一生中会中风,适当的治疗每延迟一个小时,受损的大脑就会衰老3.6岁。

影像学是诊断和监测脑卒中患者的关键,临床医生通常需要区分缺血性脑卒中和出血性脑卒中,然后才能提供合适的治疗选择。

中风神经学家EMVision临床顾问Michael O’Sullivan教授说,EMVision的技术对未来的中风治疗至关重要。

他说:“这些最新的结果令人兴奋,在迄今收集的数据中显示出对缺血性中风和出血的出色区分。”

“不能低估这项尖端技术对未来院前中风治疗的重要性。”

O’Sullivan教授说,在院前和中风病房中,这项技术用于早期发现出血的敏感性还有待研究,因为目前的监测仅限于发现临床恶化。

EMVision的开发伙伴和合作者包括昆士兰大学、GE Healthcare和澳大利亚中风协会。

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