PharmAust 收到用于运动神经元疾病临床试验的片剂

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特别设计的 MPL 片剂已在 PharmAust 将于本月开始的临床试验之前抵达墨尔本。

PharmAust (ASX: PAA) 在将片剂运送到墨尔本的试验地点后,有望在本月开始对其用于运动神经元疾病 (MND) 的monepantel (MPL) 药物进行临床试验。

这家处于临床阶段的生物技术公司今天报告了当前良好生产规范 (cGMP) 级片剂的问世,该片剂经过专门设计,具有不同的形状和大小,以帮助 MND 患者吞咽并达到针对该疾病的特定血液药物水平。

片剂的预发布技术规格表明已达到试验所需的稳定性规格。 PharmAust 现在正在等待制造商签署的技术文件。

PharmAust 表示,第二批备用货物的运输文书工作已经完成,这些平板电脑正在运往墨尔本的途中,预计将于本周晚些时候抵达。

运动神经元病临床试验

该临床试验得到了澳大利亚最大的 MND 研究独立资助者 FightMND 的支持。自 2014 年以来,该组织已向MND 研究和护理设备投资超过 6300 万澳元。

2020 年,FightMND 承诺为即将进行的临床研究提供超过 880,000 澳元的资金,将在 PharmAust 完成里程碑后分期支付。审判开始后,最后一期就到期了。

在今天的更新中,PharmAust 表示,开始 MND 试验的辅助准备工作“大部分完成”,除了一些技术和监管批准以及片剂中少量杂质的表征。所有剩余的工作预计将在 5 月底之前完成。

该公司指出,在最终治理签署之前,无法开始招聘,因为这是激活治疗用品管理局 (TGA) 的临床试验通知许可证的时间。

PharmAust 首席科学官 Richard Mollard 博士说:“随着剩余准备工作接近完成,一旦签署医院治理协议,将正式开始与潜在应计项目的讨论。”

PharmAust 的主要候选药物 MPL 此前已在第一阶段人体临床试验中进行了评估,发现该治疗具有良好的耐受性并显示出抗癌活性的初步证据。

该药物还在狗身上进行了第二阶段临床试验。

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