PharmAust正在进行monepantel的下一次临床试验

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PharmAust的第二阶段犬类试验显示出“强大的抗癌趋势”,而第三阶段试验现在已经在预期之中。

肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)今天早上从跌停中走出来 ,宣布其monepantel犬试验取得了“成功的结果”,三期试验已经在进行中。

该试验目前被搁置,等待开发合作伙伴Elanco US的中期报告,此前曾有狗在高剂量水平下出现肝酶升高和食欲不振的情况。

在向市场发布的一份声明中,该公司表示,其最新的试验提供了一个“有意义的趋势”,与2017年的液态版monepantel试验相比,效果还不错。

最值得注意的是,该公司宣布该试验已经达到了所有的主要目标,包括确定monepantel片剂的安全性和有效性,评估新开发的monepantel片剂在患有癌症的狗身上的药物传递能力,产生足够的数据以便与Elanco US进一步讨论,可能最重要的是足够的数据进入第三阶段的试验

总共有6只狗接受了monepantel治疗,这是在家里进行的28天治疗计划的一部分。

在完成评估的狗中,一只狗实现了部分反应,总肿瘤负担减少了60%以上,一个淋巴结肿瘤完全消退。同时,在试验结束时,4只狗病情稳定,1只狗病情进展。

除了今天公布的结果,PharmAust说,从试验期间记录的血浆monepantel水平来看,所有狗的血浆monepantel水平都比2014/2015年在阿德莱德皇家医院进行的人体试验记录的水平高50倍。

“在血浆水平上观察到一些变化,出乎意料的是,在较低的血液水平的莫尼班特有更好的结果。”这一观察结果可能与mTOR抑制剂的作用机制相一致,有助于减少和优化未来monepantel片的剂量,”该公司说。

值得注意的是,试验结果显示与剂量有关的意外结果。

据PharmAust说,由于高剂量的使用,一些宠物狗出现食欲不振和体重下降。

因此,宠物主人报告说给宠物服用片剂有困难,这意味着在未来的试验中减少目标剂量可能会在疗效、安全性和给宠物用药方面产生更好的结果。

押注monepantel

PharmAust的主要候选药物monepantel是mTOR途径的抑制剂,mTOR途径被认为是癌症的关键驱动因素。

Monepantel已经在人类和狗的一期临床试验中进行了评估,耐受性良好,并产生了关键预后生物标志物的显著降低。

来自墨尔本大学和U-Vet Werribee动物医院的Claire Cannon博士说:“monepantel似乎在患有淋巴瘤的狗身上显示出了抗癌活性,我认为,现在有必要对低剂量monepantel的有效性和安全性进行三期对照试验。”

她说:“第二阶段试验的结果表明,monepantel可能与标准护理淋巴瘤治疗相结合,可能代表了治疗这种疾病的狗的未来前景。”

根据PharmAust的说法,它现在处于“独特的地位”,在推进药物的第二阶段临床试验的同时,将monepantel用于治疗人类和兽医癌症的商业化。

“在一只狗身上,服用monepantel片可以减少60%的肿瘤负担,让一个淋巴结恢复正常,这是一个非常棒的、意想不到的结果。”PharmAust的首席科学官Richard Mollard博士说:“MPL血液水平较低与预后较好之间的相关性也是一个非常积极的趋势,为未来的第三阶段试验提供了更好的结果的灵活性。”