在 MPL 试验成功之后,PharmAust 为十亿澳元的市场打开了大门

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PharmAust 在 2023 财年开始进行多项人体和犬类临床试验,达到拐点。

PharmAust (ASX: PAA) 通过对主要先导药物候选药物莫奈太尔 (MPL) 的测试和试验取得了近期的积极进展,可能很快就会为数十亿澳元的药物成功机会打开大门。

位于珀斯的临床阶段生物技术专注于将药物 MPL 重新用于人类和动物的多种靶向治疗,几项临床试验将于 2023 财年开始。

MPL 是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 通路的新型、强效和无毒抑制剂,它是影响癌症生长、神经退行性疾病甚至病毒活性的关键。

全球 mTOR 抑制剂目前每年超过 25 亿美元(35.7 亿澳元),PharmAust 的目标是在未来 MPL 在兽医癌症和人类癌症中的应用中获利。

与化疗和雷帕霉素替代品不同,MPL 具有无毒特性,可保护个体的免疫系统免受破坏,允许高 MPL 剂量,从而带来更好的生活质量前景。

PharmAust 声称,它的抗癌特性还提出了一种更便宜且合乎道德的犬类化疗替代方案,该公司迄今为止的 2 期试验数据证明了这一点。

重新利用 MPL

虽然化学疗法一直是对抗癌症的传统方法,但它也针对正常的健康细胞,同时试图对抗有害细胞,损害人体的免疫系统。

因此,尽管 mTOR 抑制剂可有效防止癌细胞生长和增殖,但它们可以与癌症同时攻击健康组织。

PharmAust 表示,MPL 可以作为一种关键的抗癌疗法,在较长时间内安全地抑制靶向癌症,并带来良好的生活质量。

MPL 还促进自噬,这有助于保护身体的健康细胞,包括清除垂死的癌细胞。

MPL 具有几乎完全无毒的性质,与现有的肿瘤学相比具有显着优势,并提供神经退行性疗法。

作为一种再利用药物,MPL 目前已在 38 个国家注册,并获得了澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的批准。

再利用药物控制着兽医市场,并且由于与其他药物相比具有成本和时间效益,因此在人类产品中越来越受欢迎。

MPL 作为一种重新利用的药物有着积极的历史,通过临床试验在人类和动物中通过 Zolvix。

MPL 犬癌治疗

由于相似的基因系统,犬类患有许多与人类相同的癌症。

MPL 在 38 个国家注册用于动物。

PharmAust 在患有 B 细胞淋巴瘤的犬科动物中进行的 2 期试验证明了 MPL 的阳性抗癌活性和增加的无进展生存期。

由于有希望的迹象,全球制药公司(也称为“大型制药公司”)已对 MPL 许可或销售机会表现出兴趣。

PharmAust 的犬类研究结果也在国际上得到认可,英国、意大利和美国的临床兴趣涉及白血病、胶质母细胞瘤、食道癌、胃肠癌、卵巢癌和胰腺癌的 1/2 期人体试验。

MND 1 期临床试验导致 COVID-19 2 期试验

MPL 诱导自噬,这是一种清除与肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和运动神经元疾病 (MND) 病因相关的神经细胞中未加工和过量细胞内蛋白的机制。

PharmAust 认为 MPL 可以通过调节这些蛋白质并可能减轻症状来使患者的神经细胞受益。

该公司的 1 期 MND 试验将为 MND 和 COVID-19试验提供重要的药代动力学数据,使 PharmAust 能够跳到 COVID-19的二期研究。

PharmAust 将节省约 150 万澳元,第二阶段试验现在将在六到九个月前进行。

早在 2020 年 4 月,PharmAust 和墨尔本的 Walter and Eliza Hall 医学研究所就发现 MPL 是一种潜在的 COVID-19 治疗方法。

测试支持了这一想法,表明 MPL 和莫奈太尔砜 (MPLS) 治疗均将 COVID-19 细胞间传染性抑制了约 95%。

进一步的测试表明,MPL 和 MPLS 减少了病毒培养基中的病毒核糖核酸 (RNA) 并减少了病毒继发感染。

目标市场

如果 2 期 COVID-19 试验结果证明可以预防 SARS-COV2 诱导的细胞死亡,那么可寻址的 COVID-19 市场将在 100 亿美元范围内。

对于治疗 ALS/MND,目标市场约为 36 亿美元,利鲁唑的年销售额已达到 10 亿美元。

PharmAust 已经与“一家领先的全球制药公司”进行“机密谈判”,以共同开发和商业化用于兽医癌症的 MPL。宠物癌症治疗市场在 2020 年超过 2.2 亿美元,预计到 2027 年将达到 4.32 亿澳元。

最后,其中最大的市场,也是与犬科动物临床结果密切相关的市场,有助于快速向人类转化,是价值 1250 亿美元的“蓝天”人类癌症产业。

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