PharmAust最新报告为继续试验开了绿灯

PharmAust ASX PAA motor neurone disease Monepantel MPL
PharmAust 有望在 5 月开始对其候选药物用于运动神经元疾病患者的人体临床试验。

PharmAust (ASX: PAA) 在本周发布其 3 月季度(2022 财年第三季度)报告后宣布,该公司有足够的资金继续其当前的活动。

这家总部位于珀斯的临床阶段生物技术公司在本季度完成了其主要候选药物的良好生产规范 (GMP) 级Monepantel (MPL) 的生产,用于人体临床试验。

截至 2022 年 3 月 31 日,它宣布的银行余额约为 214 万澳元。除此之外,报告期结束后还收到了 20 万澳元的FightMND 捐款和 70 万澳元的研发回扣。

运动神经元疾病的 I/II 期人体试验

在本季度,PharmAust 宣布任命 Alithia Life Sciences 管理 1/2 期人体试验,该试验将测试 MPL 在运动神经元疾病( MND )患者中的安全性和耐受性。

幸运的是,这项任命是通过 FightMND 基金会授予的药物开发补助金资助的。

MND 人体试验的协议和伦理/监管批准现已到位。

对 PharmAust 来说幸运的是,资助协议规定 PharmAust 将拥有其在 MND 的 I/II 期人体试验中产生的所有知识产权。

5 月下旬的试验开始日期仍在正常进行,平板电脑制造已完成,稳定性数据待定。

FightMND 的第二期付款 99,230 澳元将在目前正在进行的新制备的 MPL 片剂的一个月 GMP 加速稳定性完成后支付。

第三期 173,034 澳元将在计划于 2022 年 5 月下旬开始的审判时支付。

II期犬类试验

3 月季度,PharmAust 在其主要候选药物 MPL 的犬类临床试验中取得了重大进展。

MPL 在 2a 期和 2b 期试验的整个阶段都显示出抗癌活性的迹象,使试验得以进展。

在试验期间,用药物血浆水平的 MPL 治疗的七只狗中有六只达到了目标病变的稳定疾病,一些肿瘤完全消失并且几乎没有检测到副作用。

审判后,一些兽医和各自的宠物主人选择继续 MPL 治疗,显示出对 PharmAust 的积极迹象。

PharmAust 旨在继续并扩大目前在澳大利亚、新西兰和美国的试验,以将 MPL 注册为犬 B 细胞淋巴瘤的抗癌药物。

由于 MPL 试验取得了如此成功,PharmAust 继续采取措施推进 MPL 在人体试验中的评估。

COVID-19 测试中的 MPL

PharmAust 与三个独立实验室合作,以揭示 MPL 和 MPLS 是否具有防止细胞死亡的能力。

结果支持了这一理论,所有三个实验室都证明 MPL 和 MPLS 在感染 SARS-CoV2(COVID-19 病毒的病原体)后可以防止细胞死亡。

在 22 财年第三季度,总部位于英国的 Ergomed Clinical Research 参与其中,开始了临床试验,测试 MPL 在感染 SARS-CoV2 的个体中的抗病毒作用。

该公司已确定五个国家的多家医院有兴趣测试 MPL 对 COVID-19患者的影响,并打算与其中几家最终达成协议。

本季度现金流为正

尽管全球市场持续存在不确定性,但 PharmAust 认为它有足够的资金来继续其当前的活动。

在 22 财年第三季度,研发费用达到 180,000 澳元,用于帮助开发 MPL 以及分配给 Richard Mollard 博士的工资。

本季度的现金流出符合 PharmAust 管理层的预期。

    Join Small Caps News

    Get notified of the latest news, interviews and stock alerts.