PharmAust 专注于运动神经元疾病和犬癌的莫奈太尔试验

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PharmAust 已经确定了 MPL 在犬 B 细胞淋巴瘤中的抗癌活性和最小副作用的最佳药物血浆范围。

总部位于珀斯的生物技术公司 PharmAust (ASX: PAA) 报告了 6 月份的一个季度,重点关注其主要候选药物莫奈太尔(monepantel)对运动神经元疾病患者的影响。

在截至 6 月的三个月内,该公司报告称,完成了片剂生产并加快了片剂稳定性数据,并获得了开始人体临床试验的监管和伦理批准。

4 月,Alithia Life Sciences 被任命管理该试验,该试验将测试 MND 患者中莫奈太尔的安全性和耐受性,并旨在确定该药物可以减缓疾病进展的迹象。

这些数据与同时进行的动物研究相结合,将决定莫奈太尔是否应该进行更大规模的 2 期研究。

FightMND 资助

Alithia 的任命将通过由澳大利亚最大的 MND 研究独立资助机构 FightMND 授予的 881,000 澳元的药物开发拨款全额资助。

在本季度,PharmAust 收到了第一期和第二期赠款,总额为 300,845 澳元。

第一部分依赖于 PharmAust 开始生产 cGMP 级(当前的良好生产规范)莫奈太尔片剂,而第二部分是在新制备的片剂的一个月 GMP 加速稳定性完成后支付的。

第三期将在招募第一位患者参加临床试验时支付,进一步支付将在完成其他里程碑时支付。

PharmAust 预计莫奈太尔最终将获得美国食品和药物管理局指定的用于运动神经元疾病适应症的孤儿药。

犬类试验

在 6 月季度,PharmAust 在莫奈太尔的犬类试验中也取得了重大进展,目的是开发一种替代单独使用泼尼松龙并可以减少或替代犬类化疗使用的产品。

早期的试验已经确定该药物具有有效的抗癌活性,副作用最小,该公司现在将着手进行 3 期注册试验。

相比之下,接受化疗的狗最常见的副作用包括胃肠道问题(如呕吐和食欲不振)和血细胞计数减少。

据报道,在试验期间用 MPL 治疗的犬类生活质量更高,不良事件最少。

PharmAust 正在与一家领先的全球制药公司以及其他潜在合作伙伴讨论共同开发和商业化用于治疗兽医癌症的 MPL。

除了犬类的反应和结果,该公司继续采取关键步骤评估人体试验中的 MPL,临床兴趣集中在白血病、胶质母细胞瘤、食道癌、胃肠道癌、卵巢癌和胰腺癌。

COVID-19 试验

PharmAust 一直在全球范围内确定临床中心,这些中心可能能够为未接种疫苗的 COVID-19 患者进行 1 期试验

该公司已将搜索重点放在较小的东欧国家和一些非欧盟国家,这些国家有大量未接种疫苗的患者。

罗马尼亚和波斯尼亚的三个临床中心表示有兴趣参与和招募足够数量的合适患者进行研究。

PharmAust 表示,就临床适用性和患者招募人数而言,选址的“关键步骤”导致 COVID-19 试验的开始延迟。

Epichem技术

PharmAust 全资子公司 Epichem 在本季度推进了其新颖的破坏性废物转化和再利用技术,称为氧化水热溶解 (OHD)。

建造了一个台式流动反应器并投入运行,同时完成了煤炭和木质纤维素生物质的概念验证工作。

Epichem 与WA School of Mines(Curtin University)合作研发用于湿法冶金和矿物加工应用的 OHD。

本月早些时候,Epichem 获得了National Energy Resources Australia的 45,200 澳元赠款,该赠款将用于资助 OHD 试点计划,以帮助一家跨国石油和天然气公司为其澳大利亚业务的塑料回收提供碳中和解决方案。

企业动态

6 月,PharmAust 任命制药高管 Fiona Milner 担任 Epichem 总经理。

它还宣布首席科学官 Richard Mollard 博士辞职,并表示将利用 Epichem 的专业知识来承担该角色的职责,以减少工作重复和成本。

PharmAust 在本季度末的现金头寸为 243 万澳元,使其有充足的资金继续其当前的工作计划。

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