PharmAust 将 2 期犬 B 细胞淋巴瘤 MPL 试验扩展到美国

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PharmAust 计划加快犬类注册,以便“尽快”结束第二阶段试验。

PharmAust (ASX: PAA) 的第二阶段试验评估了其在患有 B 细胞淋巴瘤的犬科动物中的monepantel (MPL) 药物,现已扩展到美国。

此次扩张是在与 Pathway Vet Alliance 达成协议后作为 Thrive Pet Healthcare 和美国得克Heart of Texas (HoT Veterinary Specialty Centre进行的。

根据该国食品和药物管理局的试点计划,PharmAust 将向 HoT 发送足够的 MPL 片剂来治疗多达 10 只狗。

美国的研究建立在新西兰的一个新试验地点,那里刚刚完成了对一只患有 B 细胞淋巴瘤的狗的第一次 28 天治疗。

与此同时,澳大利亚的试验招募仍在继续,PharmAust 指出它已成功填补了第二阶段的中期终点。

迄今为止,已有 25 只狗接受了 MPL 单药治疗,并继续显示出“积极的结果”。

“扩大研究地点的一个目的是加快注册病例数量,使 PharmAust 能够尽快结束第二阶段的研究,”PharmAust 试验首席研究员 Kim Agnew 解释说。

PharmAust 首席科学官 Richard Mollard 博士表示,该公司期待在“不久的将来”完成第二阶段试验。

联合治疗成功

除了将 MPL 评估为单一疗法外,还有八只狗在试验后使用 MPL 和prednisolone的持续组合进行了治疗。

prednisolone是目前治疗这种淋巴瘤的标准疗法。

Mollard 博士指出:“迄今为止,MPL 和prednisolone的组合试验后的平均和中等生存时间与单独使用prednisolone相比增加了一倍,从而能够为注册试验准备更多的试验组选择。”

使用 MPL 和prednisolone可提供 140 天或 20 周的平均生存时间。

PharmAust 指出,这与单独使用prednisolone治疗的 B 细胞淋巴瘤犬患者 8 到 9 周的平均生存时间相比是有利的。

该公司补充说:“此外,据报道,这种联合治疗可以使狗及其主人获得高质量的生活。”

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