PharmAust的临床试验表明,莫奈太尔可以对抗新冠病毒的传染性,改善患癌犬的预后

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在细胞培养中,PharmAust的首选候选菌株被发现抑制新冠病毒细胞间感染达95%。

临床阶段肿瘤公司PharmAust (ASX: PAA)将6月季度的成功表现归功于领先药物莫奈太尔和莫奈太尔砜,它们对新冠病毒感染的早期疗效“显著”。

本季度,该公司与墨尔本的沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)签订了一项材料转移协议,以测试该药物对感染当前冠状病毒毒株(SARS-CoV-2)的细胞的影响。

根据PharmAust的说法,结果被证明是“非常积极的”,重复细胞培养工作“证实了最初的有希望的数据”,显示莫奈太尔和莫奈太尔砜治疗可以减少新冠病毒细胞间的感染。

该药物在细胞培养中抑制了约95%的病毒感染性,而实现这种抑制所需的莫奈太尔数量被认为在临床可接受的范围内。

好于预期

该研究所研究员、传染病和免疫防御部门的联合负责人Marc Pellegrini教授说,研究结果比预期的要好。

他说:“这些重复的结果验证了最初测试的结果,并为将这种药物推进到下一步奠定了坚实的基础。”

“在细胞培养中,证明SARS-CoV-2病毒颗粒的传染性可被抑制约95%,这是一个显著的结果。”

PharmAust和研究所正在对人肺上皮细胞与莫奈太尔和其他mTOR抑制剂(如雷帕霉素和美国食品药品监督管理局目前批准紧急用于治疗新冠病毒的抗病毒药物,包括remdesivir)进行比较分析。

一旦接受了这些化验,PharmAust将开始讨论在少量新冠病毒人类患者中进行的一期试验。

2015年,在PharmAust的首个针对难治性实体肿瘤患者的临床试验中,口服莫奈太尔被评价为具有良好的安全性,与现有的抗癌药物相比耐受性良好。

PharmAust表示,这些安全数据将被用于促进下一步的第一阶段准备工作。

犬类试验

6月季度,PharmAust也取得了积极的结果在一个兽医II期临床试验调查莫奈太尔口服药片对狗的影响与曾为治疗的B细胞淋巴瘤——犬最中常的癌症。

该试验旨在评估该药物作为一线治疗犬淋巴瘤的疗效,这些犬淋巴瘤之前没有接受过任何化疗。

在开始常规化疗前,对犬进行为期两周的每日剂量的莫奈太尔治疗,主要终点是安全性和临床疗效。

研究人员在试验中观察到100%的存活率,通常50%的未经治疗的狗活不过28天。

一只狗的肿瘤负担减少了60%以上,其中一个肿瘤在14天内完全消失。

PharmAust首席科学官Richard Mollard博士表示,与2017年使用原始液体莫奈太尔配方的犬类试验结果相比,这一结果提供了一个“有意义的趋势”。

“这次试验有很多关键目标——确定药片的安全性和有效性;评估新开发的莫奈太尔片的交付能力;并收集足够的积极和指示性数据,以便进行第三阶段试验。”

“我们认为所有这些目标都已经实现。”

本月早些时候,PharmAust确认了第二阶段犬类试验的最终报告已经提交,这为在纳斯达克上市的90亿美元的美国Elanco公司提供了一个6个月的兽医用药特许独家选择权。

人体试验

Mollard博士说,PharmAust在对莫奈太尔的人体试验评估方面取得了良好的进展。

该公司已经进行了进一步的片剂配方和药代动力学研究,目的是为了增加血液中对莫奈太尔的吸收,并为未来的人体试验减少片剂数量。

“我们目前有两批GMP级的莫奈太尔正在进行稳定性研究,以测试配方的货架寿命,”他说。

“这些研究显示了一种强大的药片,(我们将使用它)支持向人体试验伦理委员会提交相关文件。”

PharmAust计划在今年晚些时候为莫奈太尔片实施第三个GMP生产计划,以满足计划中的人体试验。

它还在寻找进行二期人体试验的合适地点,以补充2015年在阿德莱德皇家医院进行的一期试验。

Epichem业务

PharmAust的全资子公司Epichem在2020财年中处于强势地位,实现了354万澳元的收入,超过了332万澳元的预测。

由于其他许多合作伙伴受到更严重的影响和影响,这家合成和药物化学供应商被认为是唯一一家在冠状病毒大流行期间继续提供服务的同类公司。

化学级洗手液在封锁期间捐赠给需要的医疗保健和老年护理提供者,受益人包括非营利性合作伙伴,如癌症委员会。

Epichem支持PharmAust的药物开发管道,包括先导药物开发和验证,候选药物管道制造和分析,药物重新配方,GMP合成和稳定性支持,以及药物库存分配到临床试验中心。

它还参与了一系列政府运作的项目,包括由前澳大利亚年度人物Fiona Wood博士领导的智能表面化学工作组。

该工作组的目标是通过使用与清洁和消毒有关的多用途举措,以减缓新冠病毒的传播,确保WA社区的安全。