Osteopore再生骨植入物在新的临床试验中有待进一步开发

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Osteopore预计来自临床试验的数据将支持其下一代骨再生支架的市场渗透。

Osteopore (ASX: OSX)将在同意赞助其再生植入物在澳大利亚的两项临床试验后,进一步完善其下一代支架。

根据一项新的协议,世界公认的昆士兰整形和重建外科医生Dr Michael Wagels将领导两项为期5年的人体临床试验。

该试验将使用Osteopore公司的下一代3D打印医用级聚己内酯/磷酸三钙(PCL-TCP)支架。

骨孔将作为支架植入患者体内。

这两项试验均为单组可行性研究,每组将招募10名患者。

在接受植入手术后,瓦格斯博士和澳大利亚综合外科解决方案中心的团队将密切跟踪患者长达5年。

研究中的患者将在布里斯班的亚历山德拉公主医院接受治疗,并将得到赫斯顿生物制造研究所的支持。

一项研究将评估PCL-TCP支架在上颅缺损重建中的作用,而另一项研究将评估相同系统在下肢骨缺损重建中的作用。

骨孔公司首席技术官Dr Lim Jing说,这些试验是推进第二代植入物的“重要里程碑”。

“这项研究旨在临床验证我们的颅骨成形术再生解决方案,并巩固我们在原位工程领域的地位。”

基于之前的结果

在几例首例人感染病例取得令人鼓舞的结果后,发起了新的试验。

这些病例包括两个胫骨,一个中面,两个下颌骨和一个颅骨的重建。

Dr Wagels之前用“骨孔”植入物进行了三次世界首例的手术。

他说:“从我们进行的手术中,我们知道这项技术可以改变病人的生活。”

“这些植入物和我们所开创的植入技术是再生医学一个激动人心的新时代的开端。”

“我们现在有机会以同样的方式治疗更多的病人,并在现有知识的基础上详细研究他们的结果,”Dr Wagels补充道。

Osteopore希望这些试验将验证皮质骨膜瓣与这些新一代产品结合使用的临床技术。

该公司希望利用这些额外的数据来支持进一步的市场渗透。

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