Osteopore希望扩大其3D打印生物可吸收植入物的范围

Osteopore OSX ASX bioresorbable mandibular reconstruction technology National University of Singapore Hospital
这项合作协议将由新加坡的国家增材制造创新集群(NAMIC)资助。

医疗科技公司Osteopore (ASX: OSX)与新加坡国立大学(NUS) Yong Loo Lin医学院的外科和国立大学医院(NUH)签署了一项研究合作协议,向扩大其3D打印生物可吸收产品的范围迈出了一步。

该项目由新加坡国家增材制造加速器国家增材制造创新集群(NAMIC)资助。

作为协议的一部分,Osteopore同意以指导研究和数据收集方法的形式提供“重大支持”,以确保符合监管需求。

根据协议条款,项目完成后,Osteopore将保留优先谈判授权的权利,以便将合作开发的任何项目知识产权商业化。

这两家公司计划合作进行一项初步的体内研究,以确定Osteopore的3D打印生物可吸收产品与骨髓抽吸物(BMA)或类似的提取物是否可以用于下颌骨重建手术后的骨再生。

研究目的

Osteopore的目标是让它的植入物展示出独特的优势,并可以定制制造适合每个病人。

主要目的是评估骨桥技术在颌骨缺损重建中的有效性,为未来研究的评估提供临床前数据,并支持首次人工研究。

如果该研究成功,研究人员将评估将该项目纳入首批人靶向研究的备选方案,然后进行临床试验——这是获得最终监管部门批准的必要步骤。

据Osteopore公司表示,该项目旨在研究3D打印植入物在下颌重建(人类面部骨骼中最大的骨骼)中的潜力,并收集足够的数据,以便将来提交监管部门。

下颌重建

由于外伤或疾病导致的骨丢失,需要进行下颌重建。

目前,治疗此类损伤的主要方法是腓骨移植物和髂嵴,然而,这两种方法都可能导致术后并发症和供区病变。在新加坡,估计每周有2-3个下颌重建在NUH。

Osteopore正在开发一系列专利的口腔颌面(OMF)重建产品,其Osteoplug和Osteomesh产品已获新加坡监管机构批准,可用于牙槽窝保存和牙槽嵴重建等牙科重建的临床应用。

这家医疗技术公司表示,它正在进行进一步的临床试验,以获得更广泛的监管许可,同时开发“第二代材料”,将添加剂加入聚己内酯基质,以进一步改善骨骼再生。

该公司表示:“这种合作结构为公司提供了一个成本效益高、杠杆率高的机会,继续将Osteopore技术开发为新的治疗应用。”

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