MGC Pharmaceuticals在澳大利亚获得大麻研究和进口许可证

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MGC Pharmaceuticals和RMIT大学计划培育对黑素瘤和前列腺癌有效的大麻菌株。

生物制药公司MGC Pharmaceuticals (ASX: MXC)在确认获得澳大利亚药物管制办公室(ODC)颁发的大麻研究种植许可证后,达到了另一个监管里程碑。

在这笔资金之前,MGC除了上周获得了一份进口许可证外,还在去年获得了大麻研究许可证。这笔资金将用于推进该公司的澳大利亚业务,目前该公司正试图将其“从本质到药物”的商业战略商业化。

新授予的许可证将使MGC能够与RMIT大学合作开展植物学研究项目,包括培养和培育各种菌株,最终目的是测试其抗癌细胞的结果,以改进抗癌治疗。

MGC表示,新的许可证与RMIT的输入相结合,将使这两种菌株能够“优化疗效”,并证实将对新菌株进行抗癌活性筛选,特别是针对黑色素瘤和前列腺癌。

在对市场的一份声明中,MGC表示,这项批准还将允许它在澳大利亚注册其基因和研究成果,这些成果可以用于满足未来的需求。

此外,一个不断增长的研究数据库有望使MGC与澳大利亚各地的其他机构合作,创建新的遗传学,并改进澳大利亚市场现有的遗传学。

MGC联合创始人兼董事总经理Roby Zomer说:“大麻研究种植许可的批准是MXC在澳大利亚向前迈出的重要一步,因为我们继续扩大我们的植物大麻素衍生药物产品的潜在应用。”

“重要的是,该许可还允许该公司与其他机构合作,不仅改进现有的基因,而且为澳大利亚市场创造新的基因,”他补充说。

进口的意图

除了推进种植研究,MGC还热衷于大量进口原材料,以节省大量成本,包括降低物流和处理成本。

上周,这家生物制药公司宣布已获得ODC的进口许可证。

进口许可证使MGC能够从其欧洲生产设施直接向澳大利亚进口处方类药物(附表4)和受管制药物(附表8)药用大麻产品,这一过程以前是由第三方包括Cannvalate and Health House International推动的。

MGC表示,它打算大量进口药用大麻产品,通过商业渠道合作伙伴在澳大利亚储存、分销和销售。

近期,该公司希望扩大进口范围,包括其Mercury Pharma品牌的产品,如MP1:1,一种含有四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)的混合菌株,以及MP25T,一种以四氢大麻酚为主的菌株。

MGC表示:“公司的下一步是扩大销售团队和诊所准入,增加零售利润率和分销渠道。”

“在澳大利亚获得进口许可证对我们在澳大利亚的业务非常重要;通过物流节约,我们能够提高成本效益,也能够向澳大利亚客户提供更多产品。

新冠肺炎更新

新冠肺炎大流行影响了所有行业的所有企业,但影响程度不同。当一些公司努力维持现金流和商业生存能力时,其他一些公司却从消费者需求的转变中获益。

对MGC来说,新冠肺炎大流行创造了一个潜在的商业机会,即对其青蒿抗炎药物喷剂对新冠肺炎病毒的疗效进行二期试验。

MGC目前正在印度奥兰加巴德招募患者进行双盲安慰剂对照临床试验,以评估该喷雾剂的安全性和有效性。

该公司表示,将试验范围扩大到印度,将产生更广泛的统计数据,可用于向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请营销许可和产品注册。

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