Mesoblast看到了强劲的收入增长,保持繁忙的临床项目并即将推出的Ryoncil

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Mesoblast正在进行几次三期试验,计划于2020年第四季度进行Ryoncil的商业发行。

在一份关注过去9个月的中期业绩更新中,双重上市的细胞药物公司Mesoblast (ASX: MSB)报告称,该公司实现了“强劲的财务状况”,并在其先导药物remestemcel-L方面取得了进展。这种药物正在开发,用于治疗严重的细胞因子释放综合征。

Mesoblast表示,其收入增长了113%,达到3150万美元。该公司称,战略合作伙伴的里程碑式收入增长了127%,这是业绩显著改善背后的主要警告。

此外,Mesoblast在过去9个月里将税后亏损减少了34%,至4,530万美元。

该公司报告称,截至2020年第一季度末,其手头有超过6000万美元的现金,最近几个月成功筹集了9000万美元的资金。

预计新资本将用于在美国上市的先导药物Ryoncil,治疗移植物抗宿主病(GvHD),扩大生产规模并继续其临床项目。

随着财务状况的改善,Mesoblast表示,目前正集中精力研发其主要药物remestemcel-L,其药物在今年剩余时间以Ryoncil的名字更为人熟知。

“我们的生物制剂许可证申请营销批准Ryoncil用于类固醇难治性急性移植物抗宿主病的孩子被FDA目前优先审查,我们希望能够让这种危及生命的产品提供给患者炎症条件在2020年期间,Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。

FDA设定了“处方药使用费法案(PDUFA)”的行动日期为2020年9月30日,如果获得批准,Mesoblast将立即在美国发布Ryoncil。

在治疗冠状病毒患者的过程中,潜在的Ryoncil的使用也可能进一步促进手术的进展。

目前,该药正在美国进行3期随机对照试验,试验数据显示,在冠状病毒感染患者中,有中度至重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者使用的是remestemcel-L。

Mesoblast报道,当其药物被给予12名体恤使用的患者时,75%的呼吸机依赖患者在10天内即可脱离呼吸机出院。

在过去的9个月里,Mesoblast基于SR-aGVHD中remestemcel-L的安全性和有效性数据,提交了一份使用remestemcel-L治疗冠状病毒引起的ARDS的试验性新药(IND)申请,并获得FDA批准。

该公司表示,目前,一项针对美国30个地区的300名冠状病毒急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的3期随机对照试验正在进行中,“计划中的中期分析可能会导致试验因有效性或无效而提前终止”。

里程碑目标

在展望未来12个月的目标方面,Mesoblast表示,尽管冠状病毒病对全球经济的各个领域都造成了影响,但它打算在2020年底之前在美国推出Ryoncil。

其他里程碑目标包括完成Ryoncil治疗ARDS和Revascor治疗晚期和晚期心力衰竭的3期试验。

此外,另一项针对退变性椎间盘疾病引起的慢性下腰痛的MPC-06-ID的3期临床试验正在进行中。

Mesoblast表示,所有患者的最终研究访问已经完成,所有数据的持续质量审查也正在相关研究地点完成,“数据读出计划在2020年中期”,该公司表示。

本周早些时候,Mesoblast告诉市场,临床结果的同种异体间充质干细胞(MSC)医学在儿童和成人在三个同行评议的文章和社论发表在生物学的可能问题的血液和骨髓移植,美国移植学会的官方出版物和细胞疗法。

在早盘交易中,Mesoblast股价上涨近4%,至3.98澳元。

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