Mesoblast的remestemcel-L获得FDA批准用于治疗COVID-19例急性呼吸窘迫患者

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美国FDA IND批准为Mesoblast的remestemcel-L用于急性呼吸窘迫综合征的COVID-19患者铺平了道路。

再生医学公司Mesoblast (ASX: MSB)获得了美国食品和药物管理局(fda)的研究新药(IND)许可,允许其对COVID19患有急性呼吸窘迫综合征的患者进行必要的治疗。

据Mesoblast首席医疗官Fred Grossman博士说,FDA IND批准现在允许美国COVID19预后不良的患者在基于同情的使用理由和计划的随机对照试验中使用维生素l进行治疗。

Remestemcel-L是一种抗炎治疗药物,已被开发用于各种炎症情况,包括类固醇难治性急性移植物抗宿主病。

Mesoblast声称,这种药物的作用是通过下调促炎细胞因子的产生来抵消这些疾病中的炎症过程,同时增加抗炎细胞因子的产生,使抗炎细胞能够募集到相关组织。

迄今为止,对1100多名患者进行了临床试验,评估了静脉输液的安全性和治疗效果。

在一项3期试验中,研究人员发现,remestemcel-L在治疗急性移植物抗宿主病中很有用,Mesoblast声称,这种病会产生类似于急性呼吸窘迫综合征COVID-19患者的细胞因子风暴过程。

此外,一项涉及60例慢性阻塞性肺疾病患者的研究显示,与COVID-19急性呼吸窘迫综合征患者相同的炎症生物标志物升高的患者,其呼吸道功能显著改善。

急性呼吸窘迫综合征

罹患急性呼吸窘迫综合征风险最高的COVID-19患者包括老年人和同时患有糖尿病等疾病的患者。

根据Mesoblast,COVID-19已发展为急性呼吸窘迫综合征的患者有近50%的致死率。

Remestemcel-L是一种异体间充质干细胞产品,来自中国的初步数据表明,在小试验中,异体间充质干细胞已治愈或“显著改善”7例COVID-19患者的功能结果。

截至上午10点左右,Mesoblast股价上涨近30%,至1.74美元。

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