Medlab Clinical与Arrotex合作,加速NanoCBD在澳大利亚药房的供应

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Arrotex将贡献其在TGA申请过程中的“丰富经验”,以快速推动Medlab的NanoCBD作为一种非处方药在澳大利亚药房上市。

近日,Medlab Clinical (ASX: MDC)与澳大利亚最大的非处方药(OTC)供应商Arrotex达成一项协议,为其专利大麻素制剂NanoCBD在澳大利亚各大药房的快速上市提供快速通道。

该交易的目的是加速最终提交所需的临床包装,并确保治疗用品管理局作为计划3或药剂师专用药品批准。

Medlab指出,Arrotex作为澳大利亚最大的仿制药和自有标签OTC药品公司,在TGA申请过程中拥有“丰富的经验”。

Arrotex还得到了被称为澳大利亚制药行业最大销售力量的支持——为多达85%的澳大利亚处方提供药品。它的产品在澳大利亚的每个药房都能找到。

根据Medlab的说法,它和Arrotex之间的协议是首家在澳大利亚研究医用大麻的制药公司和生物技术公司之间的合作。

Medlab首席执行官Sean Hall博士说:“与许多CBD生产商不同,Medlab可以达到TGA批准所需的制药标准,这种合作关系现在将通过Arrotex的广泛网络直接应用于临床实践。”

“两家公司在向澳大利亚患者提供优质的、获批的CBD产品方面有着明确的一致。”

现在可以买到CBD OTC药物

TGA在去年9月做出决定,将150mg或以下的低剂量CBD产品从毒素标准的附表4下调至附表3,从而使公司可以在没有处方的情况下通过药店注册其产品。

随着2月1日TGA的新规定生效,每天含有150毫克CBD的药物现在被正式归类为OTC,无需医生处方即可购买。

然而,这并不意味着CBD药物生产商可以轻易获得CBD药物,他们仍然需要通过TGA的程序才能将其药物归类为OTC。

Arrotex董事长兼首席执行官Dennis Bastas表示,该公司认识到这种重新分类为CBD药物带来的“重大机遇”。

“作为澳大利亚最大的药房和非处方药供应商,我们相信Arrotex最适合将这种药物提供给社区药房。”

他补充说:“重要的是,通过高效高质量的CBD格式的可用性来实现这个机会将是非常重要的,因此我们很高兴与Medlab——该领域的领先创新者之一——一起追求这个机会。”

Medlab的Hall博士指出,NanoCBD产品的一个关键区别是其专有的NanoCelle交付平台。

他说,该平台可以让活性成分“更快、更有效地吸收”到血液中,而不需要注射和吃药。

“这是一个商业上可行的平台,为与制药行业一些最大的参与者合作提供了独特的机会。”

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