Mayne Pharma和Mithra计划将新一代混合口服避孕药商业化

Mayne Pharma Mithra ASX MYX combined oral contraceptive
澳大利亚避孕药具市场价值1.3亿澳元,包括短作用组合(雌激素+黄体酮)激素口服避孕药具,估计价值7000万澳元,年销售量约1400万件。

专业制药公司Mayne Pharma Group (ASX: MYX)和女性健康药物递送公司Mithra Pharmaceuticals SA联手在澳大利亚将新一代混合口服避孕药商业化。

两家公司签署了一份独家长期许可证和供应协议,以开发E4/DRSP,配方中含有15毫克的estetrol和3毫克的drospirenone。

Estetrol是一种自然产生的雌激素,在怀孕期间由人类胎儿肝脏产生。

该产品今年将提交给治疗药品管理局(TGA),由于它是一个新的化学实体,预计将获得5年的数据排他性。

该产品将于2021年末在全澳大利亚推出,Mayne保留在新西兰注册和推出该产品的权利。

第三笔交易

E4/DRSP Australian是Mayne和Mithra近年来完成的第三笔交易。

这两家公司此前曾合作于2018年推出非专利的NuvaRing阴道内激素避孕器,并于上月准备向美国食品和药物管理局(FDA)提交E4/DRSP上市申请。

Mayne首席执行官Scott Richards对继续合作表示欢迎。

他表示:“我们期待在未来18个月与Mithra紧密合作,将(我们的)关键产品线商业化,同时探索进一步深化我们在女性健康治疗领域关系的机会。”

避孕药市场

根据医疗数据分析公司IQVIA的数据,澳大利亚的避孕用品市场价值1.3亿澳元。

其中,短效复合(雌激素和黄体酮)激素口服避孕药占7000万澳元,年销量约1400万。

E4/DRSP被认为是一种独特的作用模式,在4400名妇女身上进行的两项三期临床研究中,结果令人鼓舞。

这些研究在有效性和安全性方面均取得了积极的结果,并显示出良好的出血轮廓、循环控制和耐受性。

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