尽管面临市场挑战,Kazia Therapeutics报告了良好的半年度进展

Kazia Therapeutics ASX KZA paxalisib EVT801 drug development clinical study
Kazia 首席执行官 James Garner 博士表示,该公司在推进其 paxalisib 药物的各种试验方面继续取得良好进展。

尽管生物技术公司的股票市场充满挑战,但专注于肿瘤学的药物开发商 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 在今年前六个月凭借管道资产 paxalisib 和 EVT801取得了良好进展。

一项针对晚期癌症患者的新型药物 EVT801 的 I 期研究继续进行良好的招募。

该药物最近完成了潜在八个剂量水平的第三个,并且迄今为止患者似乎耐受性良好。

预计将在不久的将来向第四个剂量组开放招募。

中期数据预计在今年晚些时候发布,但将取决于需要多少剂量组才能确定最大耐受剂量 (MTD)。

Paxalisib 位点

目前,全球多药平台研究 GBM AGILE 的 paxalisib 分支有 40 多个站点开放,该研究旨在确定有希望的胶质母细胞瘤新疗法,胶质母细胞瘤是成人最常见和最具侵袭性的原发性脑癌形式。

这项关键研究由Global Coalition for Adaptive Research (GCAR) 赞助,涉及三种候选药物——Bayer的 regorafenib、Kazia 的 paxalisib 和 Kintara Therapeutics 的 VAL-083。

本月,法国第一个开始招募 paxalisib 部门的站点开放,使法国成为与美国、加拿大和瑞士一起加入该研究的第四个国家。

1 月份,GCAR 表示,已经筛选了 1000 多名患者进行招募,招募率约为每个站点每月 0.75 至 1.00 名患者,这比胶质母细胞瘤临床研究中通常预期的高出约四倍。

Kazia 正在与 GCAR 和总部位于中国的Simcere Pharmaceutical密切合作,以便于今年晚些时候在该国开展这项研究。

脑转移瘤的研究

本月,Kazia证实了一项由美国肿瘤临床试验联盟(Alliance for Clinical Trials in Oncology)开展的多药物、基因组指导的脑转移研究,paxalisib在乳腺癌转移患者中的应用已逐步扩大

它遵循初始探索性​​队列中的积极疗效信号。

Paxalisib 继续招募其他两个患者亚组的探索性队列。

推进计划

Kazia 首席执行官 James Garner 博士表示,今年上半年已经提前计划。

“GBM AGILE 关键研究进展顺利,预计将在 2023 年下半年获得数据,”他说。

“我们很高兴在上半年也看到了几个项目的新数据和里程碑,我们预计这一步伐将在今年剩余时间内继续并增加。”

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