Kazia Therapeutics 扩大了 paxalisib 研究以包括乳腺癌继发性脑肿瘤

Kazia Therapeutics ASX KZA paxalisib study secondary brain tumours breast cancer
Kazia Therapeutics 对 paxalisib 在脑转移患者中的二期研究正在扩大到包括乳腺癌。

以肿瘤学为重点的药物开发商 Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 正在扩大其药物 paxalisib 在脑转移患者中的二期研究,以包括那些从乳腺癌开始的患者。

这项由美国癌症研究网络Alliance for Clinical Trials in Oncology领导的基因组指导研究正在评估脑转移患者的多种治疗方法,当癌症从身体其他部位扩散并在大脑中发展出继发性肿瘤时,就会发生这种情况。

Kazia 今天证实,在完成预先指定的中期分析后,该研究的 paxalisib 分支正在推进到乳腺癌的扩张阶段。

该研究的首席研究员 Priscilla Brastianos 博士说,对于脑转移瘤,有效的治疗方法仍然难以捉摸。

“这项研究旨在为脑转移患者确定潜在的新疗法,使用领先的基因组技术为患者分配最合适的治疗方法。”

“我们期待着继续在这一重要疾病领域探索 paxalisib,”Brastianos 博士补充道。

Alliance研究

Alliance的研究正在招募因乳腺癌、肺癌和其他原发性肿瘤而导致脑转移的患者。根据肿瘤的遗传特征,患者被分配接受 abemaciclib (Lilly)、entrectinib (Genentech) 或 paxalisib (Kazia)。

对于每种药物-肿瘤组合(例如,肺癌脑转移患者中的 paxalisib),该研究设想每个亚组(例如乳腺、肺、其他)的初始阶段为 10 名患者。

如果在每个亚组 10 名患者的中期分析中满足预先指定的反应标准,该研究将扩大该药物-肿瘤组合以招募另外 11 名患者,以寻求明确的疗效数据。

在今天的公告中,Kazia 证实 paxalisib 部门已完全招募乳腺癌队列进行初步预先指定的中期分析,并已达到过渡到研究扩展阶段的门槛。

Paxalisib 在肺癌和其他肿瘤中的研究的初始阶段正在进行中。

脑转移瘤

根据 Kazia 的说法,高达 30% 的转移性癌症患者会在大脑中发展出继发性肿瘤(转移灶)。仅在美国,每年就估计有 200,000 例新的脑转移病例。

治疗选择仍然有限,脑转移患者的平均生存期从 3 个月到 27 个月不等,这取决于包括原始肿瘤位置在内的因素。

胶质母细胞瘤二期研究的阳性数据

上周,Kazia 在伊利诺伊州芝加哥举行的American Society for Clinical Oncology (ASCO) 年会上公布了 paxalisib 在新诊断的胶质母细胞瘤中的二期研究的积极最终数据。

胶质母细胞瘤是成人中最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。

Kazia 首席执行官 James Garner 博士表示,新数据提供了更完整的试验画面,并包括一些信息丰富的敏感性分析。

“在排除不可评估患者的改良意向治疗(mITT)人群中,生存期从 15.7 个月提高到 15.9 个月。使用更精确的 mRANO 标准,PFS 从 8.4 个月提高到 8.6 个月。”

“这些分析的方向性使我们对观察到的功效信号更有信心,并且对未来的发展似乎令人鼓舞,”他补充道。

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