Kazia Therapeutics 完成了 paxalisib 在胶质母细胞瘤中的 II 期试验

Kazia Therapeutics ASX KZA glioblastoma paxalisib phase II clinical oncology conference
Kazia 首席执行官 James Garner 博士表示,II 期试验扩大了公司对 paxalisib 的了解。

Kazia Therapeutics (ASX: KZA) 正准备公布一项 II 期研究的结果,该研究评估其主要药物 paxalisib 在胶质母细胞瘤(glioblastoma)中的作用,胶质母细胞瘤是最具侵袭性的脑癌形式。

II 期研究现已完成,Kazia 拥有报告,首席执行官 James Garner 博士表示,该公司期待在未来几个月内与临床医生和投资者分享详细数据。

“这项研究极大地扩展了我们对 paxalisib 的理解,它提供的见解为我们随后对该药物的所有工作提供了信息。”

“我们感谢参与的临床医生和患者,” Garner博士说。

主要发现

该研究涉及 30 名新诊断的胶质母细胞瘤和未甲基化 MGMT 启动子状态的患者——基因图谱显示对美国食品和药物管理局唯一批准的一线治疗替莫唑胺(temozolomide)具有耐药性。

发现每天一次 60mg 的 paxalisib 剂量是未来研究的最大耐受剂量。

意向治疗人群 (ITT) 的中位总生存期为 15.7 个月,Kazia 说这与历史上使用替莫唑胺报告的12.7 个月相比“非常有利”。

与此同时,ITT 人群的中位无进展生存期为 8.4 个月,高于与替莫唑胺相关的 5.3 个月。

此外,在仅包括评估疗效的患者的改良 ITT 组中,使用 paxalisib 的总生存率上升至 15.9 个月。

Kazia 指出,该药物在 II 期试验中的安全性与之前的研究“高度一致”,最常见的副作用包括高血糖、口腔粘膜炎和皮疹。

正在进行的研究

该公司正在继续评估 paxalisib 在胶质母细胞瘤中的疗效,正在进行 GM AGILE 试验方法。

GBM AGILE 是一项针对胶质母细胞瘤的关键研究,于去年 1 月开始招募 paxalisib 手臂。

这项关键研究由一个执行委员会和一种独特的临床试验方法进行。这是一种灵活且适应性强的方法,可维护多个治疗组——目的是更快地识别或反驳治疗。

该研究中 paxalisib 部门的招募工作正在美国和加拿大继续进行,预计未来几个季度将在欧洲和中国开展试验。

这项研究的最终数据预计将在明年下半年发布。

Garner 博士说,他希望看到 GBM AGILE 研究的结果证实了 Kazia 自己的 II 期试验的积极信号。

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