Invex Therapeutics 在启动 Presendin 试验方面处于有利地位

Invex Therapeutics ASX IXC June Quarterly 2022
Invex Therapeutics 已获得全额资助,开始为其全球 IIH EVOLVE 三期临床试验招募人员。

Invex Therapeutics (ASX: IXC) 已确认其强大的财务状况,因为它将开始招募新诊断的特发性颅内高压 (IIH) 患者的先导药物 Presendin 三期临床试验。

在今天发布的 6 月季度报告中,这家处于临床阶段的生物制药公司宣布,它已从目前的现金储备中获得全额资金,以完成在欧盟(European Union)、英国和澳大利亚的 Presendin 注册试验。在本季度末,现金和现金等价物总计 2930 万澳元。

Invex 记录的 6 月季度现金流出为 100 万澳元,并表示随着试验招聘的开始,预计在随后的期间这将增加。尽管该公司正在澳大利亚进行积极的研发(R&D)试验,但预计澳大利亚政府的研发税收优惠将在未来财政年度得到认可。

为全球 IIH EVOLVE 三期试验做好准备

Invex 在 6 月季度在启动其全球 IIH EVOLVE 三期临床试验方面取得了相当大的进展。 6 月,它获得了英国药品和保健品监管机构 (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency; MHRA) 对该试验的首次监管批准

在本季度末,公司还获得了人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee; HREC)的批准和澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutics Goods Administration; TGA)的临床试验通知计划批准。

此外,Peptron 根据合作和制造协议生产的 Presendin 和安慰剂药物产品的临床供应目前正在等待在美国进行标签清关,然后再发送到初始临床站点。

新任首席运营官

从 7 月初开始,Invex 运营主管 Carol Parish 担任公司首席执行官的关键执行职务。

Parish 女士在制药/生物技术行业拥有超过 33 年的经验,并负责多个治疗领域的药物开发的所有阶段。

在加入 Invex 之前,她是 Intercept Pharmaceuticals(NASDAQ: ICPT)的全球临床运营主管,并在GlaxoSmithKline旗下的 Stiefel Laboratories、Merck & Co (NYSE: MRK)和Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)担任多个高级临床职位.

科学会议演讲引起了人们对 EVOLVE 试验的兴趣

在本季度,Invex 在专业医学会议上主持了许多与 IIH 第二阶段 PRESSURE 试验的主要发现有关的演讲。

据该公司称,该试验的同行评审过程通过众多演示文稿导致了对 IIH EVOLVE 第三阶段试验的“强烈的科学和医学兴趣”,并“极大地促进了”有关参与的讨论审判。

    Join Small Caps News

    Get notified of the latest news, interviews and stock alerts.