Invex Therapeutics公司筹集了2600万澳元,计划进行第三阶段临床试验

Invex Therapeutics ASX IXC Idiopathic Intracranial Hypertension headache
Invex计划在2021年下半年开始第三阶段的试验。

两天以来发布其第二阶段临床试验结果和“明确证据”宣布其Exeatide药物是有效降低颅内压特发性颅内高血压(IIH)病人,Invex Therapeutics (ASX: IXC)跟进今天早上宣布成功的2620万澳元融资的形式配股。

周三,Invex宣布其临床试验在主要终点和一些关键的次要终点显示了“明确的疗效统计和临床证据”,这表明患者在12周后立即降低了颅内压,并获得了强有力的、持续的临床益处。

此外,试验还显示,在2.5小时、24小时和12周的时间点,Exeatide“在统计学上显著”降低了颅内压,Invex将其描述为“快速和持续”。

在次要终点包括头痛和视力方面,Exeatide也显示出和蔼的结果。

测量的头痛频率突出了统计上显著的,有益的减少每月头痛天数的Exenatide治疗的患者。

在视力方面,试验证明,服用Exenatide的患者“在统计学上有显著改善”。

该公司表示:“我们相信,这些二期数据有力地支持将Presendin (Invex的专利Exenatide配方)在2021年上半年转入三期临床试验。”

根据Invex董事长Jason Loveridge博士的说法,在设计和执行Invex的单期3期注册研究时,试验的数据是“无价的”,并“增加了我们的信心,即Presendin将被证明是一个有价值的治疗方案,对患有IIH的患者,目前没有批准或有效的药物。”

融资发展

凭借强劲的业绩和即将进行的三期试验,Invex迅速向机构投资者、专业人士、经验丰富的澳大利亚和海外投资者进行了配售,筹集了2,620万澳元。

Invex以每股1.30澳元的发行价发行了2,015万股已缴足股本的新普通股,较市场平均价格约有4%的折让,较公司5月18日停牌前的收盘价有13%的折让。

此次配股计划分两批进行:第一批将以每股1.30澳元的价格发行1,250万股,筹资1,625万澳元;第二批将以每股1.30澳元的价格再发行765万股,筹资995万澳元。

然而,Tranche 2的完成取决于Invex的特别股东大会(EGM)的批准,预计2020年6月29日或前后举行。

该公司从现有投资者那里获得了总计1050万澳元的基石投资承诺,其中500万美元来自Tattarang,即前Minderoo Group。

Loveridge博士解释说,Invex公司将利用筹集到的资金进行第三期临床试验,并资助第二个临床项目,很可能是IIH-WOP,这是第二个孤儿适应症。

他说:“这笔资金为该公司提供了一个清晰的轨迹,使其能够在市场上没有任何批准治疗的重要孤儿疾病中获得III期临床结果。”

在配售完成后,Invex表示,现金注入将使该公司财务状况良好,约3,660万澳元现金将满足其临床和其他目标。

Invex股价在早盘交易中上涨超过16%,达到1.74澳元。

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