Invex Therapeutics缩小了对首选首席营销官的搜索范围,以生产Presendin的商业数量

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Invex Therapeutics表示,与潜在的合同制造机构就其Presendin药物进行的讨论进展良好。

生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)已经确定了几种首选的候选配方,并缩小了寻找生产Presendin药物的合同生产机构(CMO)的范围。

Invex专注于将Presendin商业化,用于治疗颅内压升高引起的神经系统疾病。

今天的新闻是在新冠肺炎相关挑战和延误的情况下发布的。

Invex评估了一些专门用于临床和商业目的的肽的合成的CMOs。

作为该过程的一部分,该公司收到了几份生产Presendin的详细提案,用于后期临床试验和商业供应。

这些建议符合现行严格的良好生产规范监管要求,包括美国食品和药物管理局和欧洲药物管理局所规定的要求。

Invex随后对商业产量下的单位成本进行了额外分析。该分析包括潜在的定价结构,并考虑到市场准入动态和总体患者可接受性。

Invex表示:“有关提议和合同的讨论已经非常深入,正在进行进一步的法律和商业审查。”

“一旦制造选择过程完成,并签署有约束力的制造协议,Invex将更新市场。”

截至3月底,Invex的银行存款为3,320万澳元,过去12个月的平均季度支出不到50万澳元。

Presendin

Invex公司对目前用于治疗二型糖尿病的药物艾塞那肽进行了改造。

Invex将其更名为Presendin。Invex公司将这种药物用于治疗颅内压升高引起的神经系统疾病。

该公司目前专注于特发性颅内高压,认为这是一个巨大的和不断增长的市场机会,目前没有监管机构批准的治疗。

当脑脊液积累并增加脑内压力时,就会发生IIH。

这会导致患者衰弱的症状,包括日常头痛和视力问题。

Invex目前正计划进行III期临床试验,评估Presendin在IIH中的疗效。

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