InhaleRx 加快了用于治疗恐慌症和 CRPS 的吸入性大麻素制剂的开发

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InhaleRx 正在为没有有效药物治疗的情况开发吸入大麻素制剂。

Medihale电子烟设备的创造者InhaleRx (ASX: IRX)透露,其基于大麻素的吸入疗法的发展势头已经增强,其恐慌症药物配方显示出“有希望的”初步稳定性结果,对复杂区域疼痛综合征(CRPS)药物的研究正在进行中。

今年早些时候,InhaleRx 获得了维多利亚州政府的许可,可以储存和销售受控物质,包括药用大麻。

除了有限的Schedule 8 物质(包括药用大麻)外,这些许可证使 InhaleRx 能够批发附表物质,包括Schedule 2、3 和 4 药物。

获得许可证对于 InhaleRx 开发用于没有有效医疗条件的吸入大麻素制剂的战略至关重要。

该公司旨在通过加压计量吸入器 (pMDI) 分配大麻素药物,以提供快速起效的缓解作用。

与口服和透皮给药方法相比,吸入治疗可以快速缓解症状,使用方便。

InhaleRx 正在开发的前两种基于大麻素的药物配方用于恐慌症和 CRPS。该公司已经组建了一支“世界级”的团队,以推动药物配方在“尽可能短的时间内”实现商业化。

作为其中的一部分,InhaleRx 已经入围了三个合同制造商,为即将进行的临床试验提供药物-pMDI 组合。

该公司预计将在“未来几周”内对制造商做出决定。

此外,InhaleRx 计划“很快”为合同研究机构发布招标文件。

恐慌症配方

在开发治疗恐慌症的方法时,InhaleRx 正在与英国的配方专家密切合作。

这位英国专家正在开发可以通过 pMDI 分配的药物。

最初的配方已经开发出来,稳定性测试正在进行中。

InhaleRx 指出,一个月时间点的结果“非常令人鼓舞”。三个月时间点的结果将于 9 月初公布。

已确定单个 pMDI 成分,并且在一个月的稳定性时间点与原料药的相容性“按预期执行”。

InhaleRx 正在为第 2 阶段(概念验证)临床试验做准备,首批患者预计将在明年 2 月至 4 月期间入组。

在监管方面, InhaleRx 正在与 Premier Consulting 合作,以确保获得美国食品和药物管理局的新药批准。

InhaleRx 预计将在 2023 年 6 月半与 FDA 举行一次调查前新药会议。

恐慌症市场

现有药物如抗抑郁药、苯二氮卓类药物、加巴喷丁和米氮平可以降低发作频率。

然而,根据 InhaleRx 的说法,目前没有令人满意的治疗突然发作的症状的疗法。

在美国,约有 697 万成年人患有这种疾病——相当于该国整个成年人口的约 2.7%。

该病的医疗费用估计为每年 451.5 亿美元。

复杂区域疼痛综合征(CRPS)

InhaleRx 正在开发的另一种主要药物配方是用于治疗 CRPS。

同一位英国专家正在开发 CRPS 药物 pMDI 组合,配方活动将于 6 月开始。

从那时起,InhaleRx 表示在确认基础制剂的目标剂量和溶解潜力方面取得了“快速进展”。

一个月稳定时间点的结果预计在 8 月初,而 pMDI 设备组件的选择已入围。

第一阶段和第二阶段试验的准备工作正在进行中,首批患者招募计划在明年 6 月至 8 月之间进行。

在监管方面,Premier Consulting 已经完成了详细的评估,并准备了信息以支持与 FDA 的调查前新药会议。

此外,孤儿药指定已向 FDA 提交,用于 CRPS 治疗。 InhaleRx 现在正在处理下一层数据以支持其应用程序。

CRPS 患病率

InhaleRx 指出,目前还没有批准用于专门治疗 CRPS 的药物,患者使用阿片类药物/lyrica 和非典型抗抑郁药的组合。

疼痛的突然发作和这些药物起效的时间不匹配。

美国有 219,317 例 CRPS 确诊病例,每年给该国造成的损失约为 70.8 亿美元。

Medihale电子烟设备

在推进其恐慌症和 CRPS 治疗的同时,InhaleRx 继续致力于其 Medihale vape 设备产品。

该公司继续提供行业白标机会,但这种商业活动主要是为了从医生和患者那里获取有关他们经历的知识。

该公司正在试用另一种电子烟设备,以“更好地了解”其优缺点。

医生就精确剂量的医疗设备的作用和需求提供了一些奇妙的见解。 虽然该行业已经见证了采用花卉的转变,但由于担心花卉被吸入的方式以及相关的燃烧危险,一些医疗专业人员似乎正在降温。

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