Incannex与西澳大利亚大学合作,作为正在进行的2b期睡眠呼吸暂停试验的额外地点

Incannex Healthcare ASX IHL University of WA obstructive sleep apnoea trial
OSA是一个全球性的健康问题,仅在美国就影响了大约3000万成年人。据估计,澳大利亚每年的直接经济损失达210亿澳元。

临床阶段药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已与西澳大利亚大学睡眠科学中心合作,开展一项正在进行的临床试验,研究候选药物IHL-42X对诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成年人的影响。

UWA的患者招募工作将与墨尔本Alfred Hospital同步进行,该医院目前正在进行试验,初步结果已收集,但由于致盲原因尚未进行评估。

该试验现在被认为是一项多地点研究,有更多的医疗和科学工作人员协助其运作。

Incannex于9月获得2b期剂量发现交叉试验的伦理批准,该交叉试验旨在调查大麻素类候选药物IHL-42X对呼吸暂停低通气指数(AHI)的影响。

该指数用于指示患者睡眠呼吸暂停的严重程度,用每小时睡眠中呼吸暂停(无呼吸期)和呼吸不足(呼吸异常缓慢或浅)事件的次数来表示。

Incannex总经理Joel Latham对睡眠科学中心参与试验表示欢迎。

他说:“我们对UWA团队的学术资质以及他们对IHL-42X作为阻塞性睡眠呼吸障碍治疗的潜力的热情印象深刻。”

“它是澳大利亚唯一一个在大麻素和睡眠障碍方面有研究经验的学术机构。”

组合药物

IHL-42X是一种含有dronabinol(一种人造的四氢大麻酚,或THC)和其他药物成分的复方药物。

在其他与使用dronabinol治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者相关的公共研究中,该药物被专门用于潜在改善AHI结果。其中一项研究显示,在一个患者队列的试验参与者中,AHI降低了50%。

Incannex的随机、双盲、安慰剂对照2b期试验正在评估IHL-42X在三种不同剂量水平上的疗效。主要终点是与基线或治疗前水平相比AHI结果的降低。此外,研究人员还对参与试验的人进行了监测,以观察他们在警觉性、日间困倦、情绪和生活质量方面的改善情况。

世界级的设施

据Incannex介绍,西澳大学的睡眠科学中心是一个世界级的设施,有五间卧室专门用于研究和教学,都配备了最先进的睡眠记录和分析系统。

该中心开展的研究旨在查明呼吸性和非呼吸性睡眠障碍的原因,并研究新的治疗方法,研究结果定期发表在国际医学杂志上,并在行业会议上提出。

团队还与行业伙伴合作,研究治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和失眠的新设备和药物的效果。

中心主任珍·沃尔什博士说,Incannex试验可以为一个日益严重的问题提供解决方案。

她说:“考虑到有这么多人患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,与Incannex合作进行这一替代治疗方案的试验令人兴奋。”

“即使是能够忍受现有疗法(如持续气道正压通气(CPAP)设备)的患者,有时也会选择服药,而不是在机器旁睡觉。”

公共健康问题

OSA是一个主要的公共健康问题,影响着美国约3000万成年人,每年给未确诊患者带来约1890亿澳元的经济负担。

根据美国睡眠医学协会(American Society of Sleep Medicine)的数据,这一损失包括1100亿澳元的生产力损失、332亿美元的机动车事故和82.5亿澳元的工作场所事故。

据Deloitte Access Economics估计,在澳大利亚,OSA造成的直接经济成本每年超过210亿澳元。

这一估算是通过评估心血管问题、抑郁、机动车事故、工作场所事故和2型糖尿病引起的工作日损失和发病率得出的。

健康并发症

阻塞性睡眠呼吸暂停会增加患者出现多种健康并发症的风险,包括高血压和心血管疾病。

目前主要的治疗选择是机械式CPAP设备,但由于睡眠时将加压空气吸入鼻腔或口腔,导致不适和幽闭恐怖症,患者依从性较低。

尽管CPAP设备具有侵入性和不舒服的机械治疗方式,但全球每年使用CPAP设备检测和治疗OSA的市场规模超过126亿澳元,而且还在不断增长。

目前尚无OSA患者的注册药物治疗(药物)治疗选择。

临床成功

Latham说,如果IHL-42X在临床评估中证明是成功的,则可以通过药品而不是CPAP设备“大大改善”患者治疗的依从性和结果。

该公司表示,任何临床上的成功都将“代表巨大的市场机会”。

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