Incannex Healthcare在研究结果和FDA策略公布前暂停交易

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脓毒症相关急性呼吸窘迫综合征是冠状病毒以及睡眠呼吸暂停和创伤性脑损伤等其他疾病导致死亡的主要原因。

大麻素药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)即将宣布一项重大进展,该公司将开发可用于一系列疾病的大麻素疗法,包括呼吸窘迫综合征、睡眠呼吸暂停、严重脑损伤。

就在昨天,该公司被要求暂停交易,以便于下周一就“与IHL-675A开发相关的体内研究结果及其相应的FDA监管策略”发表重要声明。

这项研究的结果将于周一公布,它是四项临床前研究的最终结果。先前对IHL-675A成分大麻二酚和羟基氯喹的体外研究显示,强有力的证据表明,这些成分协同抑制关键炎症细胞因子的产生。

在实验中,IHL-675A在给药24小时后比细胞因子抑制CBD的效果好109% ~ 767%。

就在停牌前一天,该公司宣布新入职顾问公司Canary Capital。Canary Capital被称为一家小型投资管理和企业咨询公司,最近对3DP和HTG等公司的投资取得了成功。

至于公司咨询服务,Incannex已同意向Canary支付1,000万份期权,执行价为15澳元,1,000万份期权为每股0.25澳元。IHL最后的股价是0.115澳元。

双方已达成初步协议,期限为12个月,至2021年11月。Canary承诺“通过长期战略投资创造价值”,该公司相信,这些投资有潜力成为各自领域的领导者,并具有全球规模。

在多个方面即将取得进展

今年9月,Incannex公司获得了一项2b期临床试验的伦理批准,该试验旨在研究其先导药物IHL-42X对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的疗效。

Incannex公司与睡眠专家和公司首席医疗官Sud Agarwal博士一起进行的研发有望在FDA注册其主导药物的形式上结出硕果。

即将进行的2b期试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的临床试验,对OSA患者进行治疗,以评估三种不同剂量水平的IHL-42X的疗效。

Incannex此前曾表示,该试验的积极结果将是Incannex在寻求FDA注册过程中的主要估值拐点。

该研究将在澳大利亚墨尔本的阿尔弗雷德医院进行,首席研究员Terry O ‘Brien教授将在近期开始招募患者。

如果即将进行的试验成功,Incannex的最终目标是在FDA注册,它将有机会将该药物打入一个利基市场,仅在美国就有3000万成年人使用该药物。

据估计,全球约有9.36亿人患有阻塞性睡眠呼吸暂停,而肥胖程度的增加和寿命的延长是导致阻塞性睡眠呼吸暂停发病率飙升的罪魁祸首。

此外,在9月底,Incannex任命Paul Liknaitzky博士为董事会顾问的科学官员。Liknaitzky博士拥有神经科学荣誉和墨尔本大学心理学博士学位,并对迷幻药的研究特别感兴趣。

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