Incannex Healthcare公布了积极的体内实验结果,将与FDA召开IND前会议

Incannex Healthcare ASX IHL in vivo drug COVID-19 infection anti-inflammatory
Incannex正在寻求加速与FDA的会议,以申请对冠状病毒患者的紧急使用授权。

大麻素开发公司Incannex Healthcare(ASX: IHL)公布了最新的测试结果的铅药物候选IHL-675 a,显示其抗炎能力使它成为一个很好的候选人败血症关联的预防和治疗急性呼吸窘迫综合征(SAARDS)——冠状病毒患者死亡的主要原因。

体内(动物)研究是四项临床前研究的最后一项,在此之前的一项体外研究表明,强有力的证据表明该药物的成分大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)协同抑制关键炎症细胞因子的产生。

在今天宣布体内研究结果之前,该公司于上周四被暂停交易

Incannex目前正在寻求与美国食品和药物管理局(FDA)加快新药研究前审批会议,以探索该药物用于SAARDS的最快注册途径,同时也为疫情危机期间的紧急使用授权制定计划。

体内的结果

根据Incannex的说法,体内研究证实了早期的体外数据,表明IHL-675A比单独的CBD表现出更强的抗炎特性,在分析的5种炎症细胞因子中,该药物明显优于CBD。

基于每种药物的活性,IHL-675A在分析的5种细胞因子两小时后比预测的细胞因子抑制效果好26%到81%。

SAARDS是由对感染的过度炎症反应引起的,是冠状病毒患者死亡的主要原因。其他可导致败血症和SAARDS的常见感染包括肺部(例如流感)、肾脏、肠道和皮肤感染。

在体外和体内测试结果均为阳性后,Incannex扩大了对其他炎症性疾病的专利保护,这代表了广泛的潜在市场机会,目前正在评估过程中。

快速跟进监管策略

Incannex公司已与Camargo制药服务公司合作,协助与FDA举行IND前会议,以快速追踪SAARDS患者IHL-675A的注册。

由于该公司打算向冠状病毒患者提交FDA紧急使用授权申请,预计将获得一次快速会议。

具体来说,Camargo将协助Incannex制定向FDA提出的非临床、临床、药理学和生物制药策略。

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