Incannex Healthcare 在大麻素和迷幻药物项目中取得进展

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Incannex Healthcare 预示着与 FDA 就 IHL-42X 开展 IND 并开始另外两项临床试验; 在第二阶段试验中,psilocybin 的剂量继续“按节奏”。

临床阶段制药公司 Incannex Healthcare (ASX: IHL) 提供了其最新季度报告的全面更新。

该公司在三种大麻素药物和一种迷幻疗法的临床前和临床试验方面取得了进展。

它还在与Monash就另一种涉及治疗性虚拟现实系统的迷幻药物疗法进行“高级讨论”。

大麻素研究

6 月,Incannex 宣布了其关于大麻素 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者效果的二期临床试验的积极结果。

该试验发现低剂量 IHL-42X 表现出“卓越的安全性和有效性指标”,耐受性良好,参与者记录了睡眠质量和心血管压力的改善。

该公司已就其长期临床试验开发计划征求美国食品和药物管理局 (US Food and Drug Administration;FDA) 的意见,现在打算安排向 FDA 开放研究性新药申请 (IND) 所需的操作必要性。

与US National Football League (NFL) 合作,Incannex 还完成了一项临床前研究,将其候选大麻素 IHL-216A 与成分药物大麻二酚 (CBD) 和isoflurane在啮齿动物运动脑震荡模型中进行比较。

调查结果扩展了 Incannex 于 2020 年进行的一项初步动物研究,并支持 IHL-216A 在脑震荡和创伤性脑损伤中的保护作用。

该公司现在的目标是在当前第三季度与 FDA 举行一次 IND 前会议,讨论其进行监管提交和上市批准所需的加速临床试验计划的意图。

Incannex 继续准备一期临床试验,以评估其第三个候选大麻素 IHL-675A 软胶囊,以治疗多种炎症性疾病。

Incannex 最近获得了Human Research Ethics Committee (HREC) 的批准,开始进行第一阶段的人体临床试验。患者招募将于下个月开始。

迷幻疗法

在 6 月季度,Incannex 继续其 2a 期psilocybin和心理治疗广泛性焦虑症( GAD )的临床试验,目前有 22 名参与者参加,预计在当前的 9 月季度将再招募 8 名参与者。

总共完成 30 名参与者的给药将为独立统计学家对结果进行中期评估铺平道路。

该试验的首席研究员 Paul Liknaitzky 博士说; “从操作上讲,审判进展顺利,正如我们所希望的那样。我们目前每周进行 3 次剂量疗程,这是临床迷幻试验场所招聘速度最快的之一。”

该公司还处于与Monash University就一项临床试验研究协议进行讨论的“高级”阶段,该协议需要开发一种新的治疗严重形式的焦虑症的方法,包括将虚拟现实暴露反应疗法与迷幻药物相结合。

初步临床试验将评估治疗方法的疗效、安全性、耐受性和最佳剂量。

本季度企业活动

5 月,Incannex 完成了一项具有约束力的股份买卖协议,以收购 APIRx Pharmaceuticals USA 100% 的已发行股本,该公司拥有 22 个活跃的临床和临床前研发项目,旨在治疗包括疼痛疾病在内的一系列适应症,成瘾,精神疾病,胃肠道疾病等。

优先候选药物是: 用于化疗引起的恶心和呕吐的 Medchew Dronabinol; Medchew Rx 治疗多发性硬化症的疼痛和痉挛;用于尼古丁和阿片类药物成瘾的 CanQuit 和 CanQuitO 咀嚼片。

Incannex 在本季度完成了一项期权计划,以每股 0.35 澳元的行使价筹集 2360 万澳元。截至 6 月底,该公司在银行记录了 3750 万澳元的现金。

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