Incannex Healthcare和Monash University进行了“世界首例”使用裸盖菇治疗焦虑症的试验

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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的依从性试验将是使用裸盖菇素治疗广泛性焦虑症的“世界首例”。

Incannex Healthcare (ASX: IHL)与Monash University合作开展了一项“世界首例”临床试验,使用裸盖菇辅助的心理疗法来治疗广泛性焦虑症。

根据Incannex的说法,证据是基于使用精神活性分子裸盖菇素来调节意识状态、认知、感知和情绪。

裸盖菇素天然存在于几种蘑菇中。

该公司表示:“当与特殊形式的心理治疗支持相结合时,裸盖菇素可以是一种既安全又高效的心理健康治疗。”

早在20世纪50年代和60年代,就有数万人参与了迷幻药研究。

Incannex指出,许多这些研究发现焦虑、抑郁、酒精使用障碍和生活质量有“实质性改善”。

此外,最近的研究也有类似的结果,表明裸盖菇素辅助的心理治疗在帮助这些相同的情况以及其他成瘾和精神健康障碍方面可能是有效的。

Incannex希望,如果全球范围内的一些试验结果证明是积极的,那么在未来五年内,裸盖菇素辅助心理治疗可以作为一种处方进行注册。

在Monash进行的裸盖菇素辅助心理治疗试验

美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)的依从性试验将是使用裸盖菇素治疗广泛性焦虑症的“世界首例”。

另外两家公司也在致力于使用裸盖菇素治疗抑郁症相关疾病,这两家公司都获得了FDA的“突破性”认证,这使得他们的工作能够得到快速的审查。

Compass Pathways就是其中一家公司,在得到贝宝(Paypal)的Peter Thiel的支持后,目前的市值为19.7亿美元,最近在纳斯达克(NASDAQ)上市。

在澳大利亚和国际研究人员的支持下,Monash University研究员Paul Liknaitzky博士将领导二期试验,评估裸盖菇素辅助心理治疗 在一般焦虑症中的应用的安全性和有效性。

Liknaitzky博士也是Incannex医学顾问委员会的成员,并在St Vincent’s Hospital、Macquarie University和 University of Melbourne担任兼职或荣誉职务。

他自己的研究使他获得了神经科学方面的荣誉和心理学博士学位,他的工作涉及研究精神疾病的机制和治疗发展。

除了领导Incannex和Monash裸盖菇素的研究,Liknaitzky博士正在Monash建立一个“严格的”研究项目,旨在评估迷幻药的治疗效果。

将招募70多名患者参加试验,试验将包括在治疗方法和设计上的“一系列创新”。

治疗将包括一系列裸盖菇素给药疗程,同时进行专门的心理治疗项目。

所有参与该项目的人都是经过“实质性培训”的合格临床医生,在裸盖菇素辅助的心理治疗。

Incannex保留知识产权

研究完成后,Incannex将保留所开发的所有知识产权。然而,作为与莫纳什合作的一部分,这两个组织将共享数据以推进研究和开发,并创建一个“有前景的治疗方法”。

Liknaitzky博士说:“这项试验以及Incannex和Monash之间的合作关系,代表了澳大利亚迷幻药研究和开发的重大飞跃,并将对全球该领域产生重大影响。”

“我为Incannex的支持以及他们支持科学独立和以病人为中心的治疗发展的伦理方法感到鼓舞。”

Liknaitzky博士补充说,他相信这项试验将是“非常严格的,以病人为中心的”和“世界级的”来评估这种治疗严重焦虑症患者的方法。

他说:“鉴于针对不同情况的其他裸盖菇素试验的早期但非常有希望的结果,这种治疗方法——以及我们将开发的创新——可能在治疗焦虑症方面迈出实质性的一步。”

普遍焦虑障碍

如果一个人在至少6个月的时间里有过多的焦虑和担心,那么他就被诊断出患有广泛性焦虑障碍——而且这并不局限于任何特定的环境环境。

症状通常是持续性的过度忧虑、紧张、不安、难以集中注意力以及一系列的躯体表现。

许多广泛性焦虑患者无法控制自己的担忧,这可能导致痛苦和社会、职业或其他方面的功能障碍。

Incannex指出:“与其他情绪障碍一样,广泛性焦虑障碍的成功治疗仍然不够,在循证治疗后,只有不到一半的患者获得缓解,同时还有很高的复发率和大量的治疗副作用或费用。”

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