Incannex Healthcare 的 IHL-42X 在临床研究期间降低了 OSA 患者的呼吸暂停低通气指数评分

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在 2 期试验中,发现 IHL-42X 可将 25% 的参与者的阻塞性睡眠呼吸暂停减少 80% 以上,呼吸暂停低通气指数平均减少 50.7%。

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 发现其药物 IHL-42X 在 2 期临床试验期间给予阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的三种剂量时降低了呼吸暂停低通气指数 (AHI) 评分。

Incannex 使用两种主要药物成分四氢大麻酚 (THC) 和乙酰唑胺(acetazolamide)开发了 IHL-42X,以针对 OSA 的不同方面。

有利的是,在研究期间,它是最低剂量的 IHL-42X(2.5mg THC 和 125mg 乙酰唑胺),其表现优于中高剂量。

在最低剂量下,与基线相比,AHI 评分平均降低了 50.7%。在参与者中,25% 的人在相同剂量下 AHI 降低了 80% 以上。

这意味着当使用 IHL-42X 治疗时,患者在睡眠期间呼吸中断的频率较低。

“这支持了 Incannex 的假设,即 IHL-42X 是一种有效的 OSA 治疗方法,”该公司表示。

“观察到低剂量 IHL-42X 在降低 AHI 方面最有效,这对于 IHL-42X 作为药物的开发是令人鼓舞的,因为低剂量将降低副作用的风险和商品成本。”

较低剂量的另一个优势意味着 IHL-42X 剂量后早晨的血浆 THC 水平低于驾驶受损的阈值。

除了在试验期间降低 AHI 评分外,低剂量 IHL-42X 与基线相比将氧饱和指数 (ODI) 降低了 59.7%。

这导致更好的睡眠质量,也减少了心血管压力。

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)

当人的上呼吸道在睡眠期间变窄并干扰呼吸时,就会发生 OSA。

它会导致摄氧量减少和睡眠质量差。

如果不及时治疗,OSA 会导致严重的长期不良健康后果,包括高血压、心血管疾病、心脏病发作、认知障碍、焦虑、抑郁、易怒和白天疲劳,从而增加事故风险。

目前没有针对 OSA 的药物疗法(药物)治疗。目前的护理标准涉及持续气道正压通气 (CPAP) 机器,由于缺乏舒适性会降低耐受性,因此患者依从性较低。

如果 IHL-42X 在临床试验中继续显示出积极的安全性和有效性结果,Incannex 表示它可能是 CPAP 机器的可行替代品和替代品。

使用 CPAP 和其他呼吸辅助设备进行 OSA 检测和治疗的全球年度市场约为每年 100 亿美元。

Incannex 的战略是将 IHL-42X 作为一种可行的药物替代品。

IHL-42X

IHL-42X 的主要成分 THC 和乙酰唑胺针对 OSA 的不同方面。

THC 单独抑制传入迷走神经反馈,扩张上气道并稳定呼吸模式。

THC 在美国已经被批准用于治疗 HIV/AIDS 引起的厌食症和化疗引起的恶心和呕吐。

乙酰唑胺是碳酸酐酶抑制剂,目前用于治疗青光眼、癫痫和高原反应。它已被证明可有效治疗 OSA。

当结合使用时,这些药物在对抗 OSA 方面的协同作用比单独使用每个配方要大得多,Incannex 已经为 IHL-42X 申请了专利,国际专利审查员已经称该药物为“新颖且具有创造性”。

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