Incannex Healthcare完成了IHL-42X治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的第二阶段概念验证试验的给药

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Incannex医疗保健也开始准备与FDA的IND前会议,目标会议日期下个季度。

大麻素和致幻剂生物技术公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已经完成了IHL- 42x治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的第二阶段概念验证临床试验的给药。

该公司还开始准备一种临床试验前新药(pre-IND)会议包,目标是在2022年第一季度与美国食品和药物管理局(FDA)举行会议。

在今天的声明之前,印加耐克斯公司上周更新了其将于下月在纳斯达克上市的消息。

第二阶段试验评估了3个剂量的IHL-42X在降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼吸暂停低通气指数(AHI)方面与安慰剂相比,AHI是阻塞性睡眠呼吸暂停的主要诊断标准。

在珀斯的西澳大利亚大学睡眠科学中心和墨尔本的阿尔弗雷德医院的试验参与者在四个7天的治疗期间,分别接受了三种剂量的IHL-42X和安慰剂,间隔一周的洗脱期。在每个治疗期结束时,参与者前往诊所进行一项夜间睡眠研究,在该研究中确定AHI以及睡眠质量、生活质量和药物安全性。

合同研究机构Novotech目前正在分析这些数据,最终的临床研究报告预计将于2022年第一季度交付。

Incannex首席执行官兼董事总经理Joel Latham表示,在该公司继续通过该诊所推进大麻素制药产品管道的过程中,给第二阶段试验中的最后一位患者用药标志着该公司的一个重要转折点。

他补充说:“我们相信,新型大麻素组合IHL-42X可能为这么多(阻塞性睡眠呼吸暂停)患者提供有意义的好处。”

专利申请和研发会议

基于7月审判数据的保密中期分析结果,Incannex还提交了一份关于阻塞性睡眠呼吸暂停治疗方法的专利申请。

Latham说:“《国际搜索报告和意见》认为,申请中的关键权利要求是新颖和具有创造性的,从而加强了我们关于IHL-42X的知识产权。”

该公司还计划在明年第一季度与FDA进行ind前会议。

Latham先生说:“我们准备与FDA举行IND前会议,这表明我们致力于将IHL-42X推进到IND申请下的一个更大的、关键的二期临床试验。”

纳斯达克上市

上个周末,Incannex向市场更新了其在美国的首次公开募股(IPO)计划。

在9月份获得股东批准后,该公司回应了美国证券交易委员会(SEC)的评论,因此,它现在预计下个月将在纳斯达克上市。

Latham表示:“我们感谢我们的团队在注册过程中所做的工作,现在我们期待着1月份在纳斯达克(Nasdaq)推广ipo和上市,届时北半球相对较短的冬季假期结束后,机构投资者将重返市场。”

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