Incannex Healthcare将开发用于创伤性脑损伤临床试验的IHL-216A配方

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Vectura将开发Incannex要求的IH-216A临床试验和产品注册的特定配方。

大麻素开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)日前宣布,已与药品制造商Vectura Limited合作开发IHL- 216a临床试验所需的特定配方,IHL- 216a是其治疗创伤性脑损伤(TBI)的主导药物。

IHL-216A是一种由大麻二酚(CBD)和异氟烷等挥发性麻醉剂组成的复方药物,Incannex此前发现,这种药物可以协同作用,减少创伤性脑损伤造成的神经元损伤、神经炎症和行为缺陷。

Vectura被描述为一个“最先进的”合同开发和制造组织(CDMO),专门从事开发和制造吸入药物及其相关交付产品。

该公司与包括Novartis, Sandoz, Bayer 和 GlaxoSmithKline (GSK)在内的合作伙伴和授权商共同研发了13种成功的吸入式医疗产品。

在Vectura的网站上,该公司报告称,这些产品自推出以来已经产生了110亿澳元的销售额,2020年全球有1000万患者使用这些产品。

Incannex已指派Vectura进行配方筛选研究,进行生产工艺优化研究,对铅配方进行稳定性评估,并生产实验室规模的一批IHL-216A,以支持毒理学研究。

在批准IHL-216A及其吸入给药机制的监管过程中,Vectura还将为Incannex提供支持。

体育脑震荡研究

今年3月,incanex宣布与莫纳什大学的莫纳什创伤小组合作,进行第二项更广泛的活体(动物)研究,研究IHL-216A对运动脑震荡的保护作用。

“创伤性脑损伤模型的研究是与美国国家橄榄球联盟(NFL),关键在人类试验所需的前体药物登记、否定需要完成一个人类概念验证研究,发展节约时间和费用计划,“Incannex表示。

该公司表示,通过任命Vectura在莫纳什研究的同时开发IHL-216A制剂,将确保一旦研究完成,该制剂将具备推进这些关键临床试验所需的特定制剂和给药机制。

创伤性脑损伤

每年,创伤性脑损伤造成全球约1000万人住院和/或死亡。目前还没有注册药物制剂被批准用于治疗这种疾病,目前的治疗选择仅限于开颅减压手术。

Incannex公司的IHL-216A用于头部创伤后不久的治疗,以减少导致神经功能缺损的继发性脑损伤。

它还满足世界反兴奋剂机构和澳大利亚反兴奋剂机构的规范,用于有TBI和慢性创伤性脑病风险的运动员。

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