Incannex Healthcare开始使用IHL-675A软凝胶胶囊进行临床试验

Incannex Healthcare ASX IHL CMAX Clinical Research South Australia managed Avance Clinical soft gel
该试验的结果将成为美国食品药品监督管理局(FDA)针对肺部炎症、类风湿性关节炎和炎症性肠病的三种研究性新药申请的一部分。

大麻素和致幻剂药物开发公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)已开始一项1期临床试验,评估其多功能候选药物IHL- 675a软凝胶胶囊配方在健康志愿者中的应用。

这项研究将在南澳大利亚的CMAX临床研究中心进行,并由澳大利亚合同研究组织Avance Clinical管理。

其目的是证明,与单独使用两种药物相比,在IHL-675A中发现的大麻二酚(CBD)和羟氯喹(HCQ)联合使用无额外副作用或副作用极小。

它还将表明,每一种药物的摄取和代谢(称为药代动力学)在本质上并不相互干扰。

此外,Incannex表示,国际专利审查员已经将IHL-675A专利申请标记为“新颖和创造性”,满足工业适用性的要求。

三臂审判

1期试验将在年底前招募36名患者,平均分为三个组,每个组计划接受IHL-675A、CBD或HCQ治疗。

安全性和药代动力学评估将在三臂相同。

该试验的结果将成为美国食品和药物管理局(fda)针对IHL-675A所追求的每种炎症适应症的三种研究性新药(IND)申请的一部分。

Incannex计划部分或全部在美国进行进一步的临床试验。

多用途的药物

临床前研究表明,IHL-675A有潜力成为一种多用途候选药物,用于预防和治疗某些肺部疾病(如急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病、哮喘和支气管炎)、类风湿关节炎和炎症性肠病。

与这些疾病相关的治疗方案的全球年市场规模总计超过1690亿美元。

Incannex此前已经证明,CBD和HCQ可以协同抑制关键细胞因子的产生,在人类细胞的体外研究和四种不同的体内实验中,使用已建立的炎症模型。

HCQ是一种治疗疾病、抗风湿的药物,可以调节免疫系统的活动,尤其是在系统过度活跃的情况下。

它还可以改变潜在的疾病过程,而不是简单地治疗症状。

软凝胶胶囊

今年7月,Incannex宣布与专业制药制造商Procaps SA合作,为其临床试验项目生产软凝胶胶囊。

Procaps的生产工厂已经通过了多个监管机构的检查和GMP认证,包括USFDA、澳大利亚治疗用品管理局、加拿大卫生部和英国药品和保健产品监管机构。

Incannex表示,在收到积极的临床试验结果后,这种软凝胶胶囊的生产可以迅速增加到商业数量,作为未注册或注册产品在各个市场销售。

    Join Small Caps News

    Get notified of the latest news, interviews and stock alerts.