Immutep公布了两个平行临床试验对先导药物eftilagimod alpha的改进结果

Immutep ASX IMM parallel clinical trials lead drug eftilagimod alpha cancer
eftilagimod alpha和avelumab的联合用药被证明是安全的,而且“耐受性良好”。

生物技术公司Immutep (ASX: IMM)公布了其先导药物eftilagimod alpha的两项平行临床研究结果,称“改善的结果”和“令人鼓舞的”早期抗肿瘤活性标志着各种癌症适应症对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗不敏感。

Immutep的INSIGHT-004一期临床试验是在德国Frankfurt与制药巨头Merck和Pfizer合作进行的。

这三家公司正在共同开发一种名为Bavencio的全人类单克隆抗体,并将avelumab联合商业化。

Immutep的INSIGHT-004药物是研究者发起的INSIGHT试验的第四部分。

该试验旨在评估efti与avelumab联合应用于12名患有不同实体肿瘤(主要是胃肠道肿瘤)的患者。

Immutep在一份市场声明中表示,41.7%的患者对该疗法表现出部分反应,而此前记录的这一比例为33%。此外,该试验表明疾病控制率为50%。

昨天在国会ESMO虚拟演示,了解- 004试验调查员和IKF主任教授Salah-Eddin Al-Batran表示:“令人鼓舞的是看到的范围不同的固体癌症患者应对efti和avelumab,包括PD-L1-negative宫颈癌、鳞状肛门细胞癌和间皮瘤。这些肿瘤对免疫检查点治疗没有典型反应,需要进一步研究。”

皮肤癌的研究

并行INSIGHT-004,Immutep也进展TACTI-002试验,也与Merck公司合作,进行评估的结合efti与默克药物pembrolizumab,更好地称为Keytruda,约109患者二线头颈部鳞状细胞癌或非小细胞肺癌在第一和第二线。

该试验是第二阶段,由Simon进行的两阶段、非比较性、开放标签、单臂、多中心临床研究,在澳大利亚、欧洲、英国和美国的多达12个中心进行。

患者参与三个部分:A部分调查一线非小细胞肺癌(NSCLC) PD-X初发,B部分调查二线非小细胞肺癌PD-X难治,C部分调查二线头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) PD-X初发。

INSIGHT-004显示,在6个月的治疗中,47.1%的患者无进展,iORR维持率为38.9%。结果还显示,2例患者记录完全缓解和5例患者记录部分缓解。

该研究的首席研究员Martin Foster博士表示,研究结果令人鼓舞,并有所改善,特别是对于耐药晚期头颈癌,这些癌症对其他疗法的反应可能性很小。

此外,反应的持久性和两个完全反应的患者被描述为“非常有希望的信号”,因此有理由进行进一步的研究。

“据报道,efti和pembrolizumab的联合应用在HNSCC和NSCLC患者中鼓舞了无进展生存,改善了独立历史试验的结果,”Immutep的首席科学和医疗官Frederic Triebel博士说。

“在可比研究中,接受pembrolizumab单药治疗的HNSCC患者的PFS为2.1个月,如果给予化疗则为2.3个月。”

与此相比,在TACTI-002试验中,HNSCC患者的PFS为4.3个月。在两组患者中都有非常好的持久的反应,而且不使用化疗,这对efti来说是非常令人鼓舞的。”

Immutep希望在今年晚些时候的一次会议上报告第二期试验的首批数据和第一期试验的更成熟数据。

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