Hydrix首次在美国植入AngelMed Guardian设备

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美国FDA已经批准AngelMed在一项持续研究中对260名临床试验患者进行重新植入。

产品创新公司Hydrix (ASX: HYD)昨日获得了可喜的业务进展,该公司分发的一种设备成功植入了一位有急性冠状动脉综合征病史的患者体内。

Hydrix的合作伙伴和产品制造商,AngelMed告诉市场,曾在美国接受警报研究的一名患者接受了第一次植入下一代AngelMed Guardian系统,这是警报持续访问研究的一部分。

这个心脏监测装置是由Orange County Heart Institute and Research Centre主任医学博士凯利·塔克在加州的Pavilion Surgery Centre植入的。

在美国食品和药物管理局(FDA)的监督下,AngelMed已获准重新植入260名临床试验患者,这是一项针对冠状动脉综合征患者的滚动研究的一部分。

重要的是,Angel Medical Systems投资超过2.4亿澳元开发其Guardian设备,并资助临床试验,最终于2018年获得监管机构的批准。

今天的消息对Hydrix来说意义重大,因为它的子公司Hydrix Medical是AngelMed Guardian在包括澳大利亚、日本和新加坡在内的八个亚太国家的独家经销商。2020年8月,四名患者植入了该设备。

然而,在澳大利亚证交所上市的实体无权获得在美国或其现有分销协议之外的任何其他司法管辖区植入所产生的收入。

今年3月,氢化物公司在亚太地区签订了一份为期7年的独家分销协议,并正在积极努力扩大这种新型医疗设备的使用和知名度。

在Hydrix被称为“改变生活的装置”中,AngelMed Guardian系统被设计用来追踪心脏电信号的显著变化,然后提醒病人去就医。

该系统能够检测静悄悄的心脏病发作,而警报持续访问研究的目标是为以前的警报患者提供访问该设备的机会,希望改善他们的健康结果。

“AngelMed Guardian代表了冠状动脉疾病治疗中真正的游戏规则改变者,”塔克博士说。

“这是第一个为有冠心病病史的患者提供的监测工具,有可能挽救无数人的生命,给成千上万的家庭带来安心。”能够参与这项惊人的技术,我感到非常荣幸。”

解决急性冠状动脉综合征

根据美国心脏协会(American Heart Association)的数据,美国每年新增60.5万例心脏病发作,另有20万例反复发作使问题更加严重。

与此同时,几项已发表的研究表明,至少25%的心脏病发作没有被识别或没有症状。

为了提供一个可以缓解这一问题的有用工具,氢化物正在发挥心血管技术促进者的作用,将创新技术引入健康产业。

Hydrix声称,每台设备都使用人工智能和机器学习算法来持续监测病人的心脏信号,以警告急性冠状动脉综合症事件,如心脏病发作。

与单腔起搏器一样,AngelMed装置被设计用来预警即将发生的急性冠状动脉综合征,该综合征是由心脏血液流动和氧气的部分或完全堵塞引起的,包括在没有可识别症状时的发作。

一个单独的装置发出的振动警报、声音和闪烁的LED灯组合在一起形成警报,从而促使病人立即寻求医疗帮助。

“这是AngelMed Guardian商业化进程中重要的一步。我们祝贺参与的团队,并期待持续的积极消息,”Hydrix医疗总经理Paul Kelly说。

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