Hydrix证实四名亚太地区心脏病患者接受了AngelMed Guardian心脏病发作预警植入

Hydrix ASX HYD AngelMed Guardian divice FDA approved heart attack warning
Hydrix的AngelMed Guardian是世界上第一个得到美国食品和药物管理局批准的用于心脏病早期预警的可植入监测器。

心血管技术推广公司Hydrix (ASX: HYD)证实,其AngelMed Guardian植入式心脏病发作报警装置已在新加坡一家医院首次在四项独立手术中使用。

这项手术在上周进行了三天多,手术对象是根据病人以往的病史和他们从该设备中获得的好处来选择的。

每一个流程都由新加坡的Hydrix医院现场临床工程师支持,并得到Angel Medical Systems驻美国工作人员的实时远程支持。

四名受者已经出院,每个植入的AngelMed将在一段时间内收集数据,建立患者的基线心脏信号。

每台设备都将使用人工智能和机器学习算法来持续监测患者的心脏信号,以警告急性冠状动脉综合征事件,包括隐性心脏病发作。

Hydrix执行主席Gavin Coote说,植入手术是一个里程碑。

他说:“这一成就表明,我们在强有力地执行‘购买-建设-投资’战略,以创造产品收入和收益流。同样重要的是,这反映了我们在切实改善10亿人生活的愿望方面取得的进展。”

“我们对亚太地区首次植入的成功感到非常高兴,并对巨大的潜在市场机会感到兴奋。”

心脏预警系统

AngelMed Guardian是世界上第一款获得美国食品和药物管理局批准的可植入式监测仪,用于心脏病发作和其他可疑心血管活动的早期预警。

与单腔心脏起搏器一样,该装置被设计用来对即将发生的急性冠状动脉综合征(ACS)事件发出预警,该事件是由心脏血液流动和氧气的部分或完全堵塞引起的,包括在没有可识别症状时的发作。

植入物发出的振动警报和声音,以及另一个类似寻呼机的装置发出的闪烁的LED灯发出警报,促使病人立即寻求医疗帮助。

研究表明,减少ACS事件从症状发作到医疗干预的延迟可以潜在地降低发病率、心肌损伤、住院时间和相关的医疗费用。

Angel Medical Systems投资约2.43亿澳元开发AngelMed Guardian设备,并资助临床试验,最终于2018年获得美国FDA批准。

分销协议

今年3月,Hydrix宣布已达成一项为期7年的独家协议,以加快AngelMed Guardian在亚太地区的发行。

根据协议条款,Hydrix完成了对AngelMed的股权投资,以获得在新加坡、日本、印尼、泰国、香港、马来西亚、新西兰和澳大利亚市场的经销商权。

公司还负责在预先确定的时间内完成商定数量的植入产品,并获得多个司法管辖区的监管部门的全面批准。

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