G Medical获得Prizma智能手机健康监测器的美国非处方授权

G Medical Innovations ASX GMV prizma over the counter FDA
Prizma现在是美国食品和药物管理局批准的非处方药医疗设备。

移动和电子健康公司G Medical Innovations Holdings (ASX: GMV)的Prizma医疗智能手机已经获得美国食品和药物管理局(fda)的非处方授权。

该授权基于美国的COVID-19公共卫生应急政策,允许该设备在美国作为非处方产品销售,而不需要处方。

Prizma允许消费者将他们的智能手机变成一个移动医疗监测器来测量一系列的生命体征,包括温度、心率、压力水平和血氧饱和度,这些可以用来检测与感染和慢性疾病相关的症状。

用户可以将自己的医疗数据存储在云端,并与第三方(如医疗服务提供商和家庭成员)共享。

它被认为是目前市场上为医疗专业人员和患者提供全面的健康状况分析和监测的唯一解决方案。

美国食品和药物管理局承认,Prizma属于“测量或检测常见生理参数的非侵入性远程监测设备,用于在COVID-19突发公共卫生事件期间支持患者监测”的政策范围。

减少医疗负担

G Medical首席执行官Yacov Geva博士表示,获得非处方授权是该公司的一项重大成就。

他说:“这是一个巨大的进步,让我们可以直接接触到消费者、医生和医疗服务提供者,他们目前需要我们的解决方案。”

“我们相信,该产品将受到欢迎,并有望帮助减轻(美国)医疗体系的负担。目前,美国医疗体系正面临与Covid19公共卫生紧急事件直接相关的能力挑战。”

他表示,G Medical目前正在制定战略,以打入美国消费市场,并利用这一“巨大的机遇”。

加快市场准入的商务谈判正在进行中。

该公司还将更新Prizma的包装,以反映美国食品和药物管理局的授权。

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