G Medical获得了TGA的批准,设备可以用于对心脏病人进行持续监测

G Medical ASX GMV TGA approval continuously monitor cardiac patients medical patch
贴片可以持续监测病人住院前的情况以及门诊病人的心脏监测情况。

医疗设备和远程医疗公司G Medical Innovations (ASX: GMV)已经获得了治疗药品管理局(TGA)的批准,将设备用于病人入院前后心脏连续监测的心电图贴片GMP(G Medical Patch)扩展应用于该公司。

该公司表示,这一批准标志着一个重要的里程碑,因为作为IIa级医疗设备,该贴片现在正式符合所有相关的澳大利亚医疗和安全要求。

TGA认证是在2017年之前获得的欧洲CE II级批准的基础上增加的。

G Medical也在美国等其他目标市场寻求必要的监管批准。

G Medical首席执行官Yacov Geva博士说,TGA的批准证明了该公司的医疗设备和远程医疗技术与当前环境的关系。

他说:“我们的医疗设备和远程医疗平台被认为是成本效益高、可扩展的解决方案,可以减轻医疗系统的负担,病人和医生可以相对容易地采用和利用它们。”

他补充说:“我们的产品在当前的冠状病毒环境中是有效的和相关的,对于监测和远程管理慢性病患者以及与大流行同时发生和超出大流行的其他具体医疗适应症是重要的。”

临床级解决方案

G Medical的心电图贴片是模块化生命体征监测系统(VSMS)的一部分,是一种易于使用的临床级设备,用于整个医疗生命周期的患者管理。

它已被开发用于诊所、辅助生活住宅、医院和医疗服务提供者,并可以通过连续14天记录六通道心电图来简化和简化患者的治疗结果。

Geva医生说:“GMP旨在简化医疗生命周期所有阶段的病人管理,包括入院前、入院和出院后。”

他补充说:“这种产品可以提供更高水平的病人护理,减轻医务人员的负担,提高效率,减少责任,并(能够)减少再次入院的次数。”

上午10点左右,G Medical股价上涨17.02%,至0.11澳元。

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