Creso Pharma的收购目标Halucenex准备进行PTSD试验

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拟收购的迷幻药公司Creso Pharma任命了一名首席研究员,负责在退伍军人和一线反应者身上进行的裸盖菇素二期试验。

近日,Creso Pharma (ASX: CPH)宣布了收购加拿大迷幻药公司Halucenex的计划,并宣布任命一名首席研究员,负责其目标公司的二期临床试验。

Creso本周早些时候宣布有意收购Halucenex Life Sciences Inc ,此举将使其成为一个多元化的天然药物业务,并使其在迷幻药领域拥有先机优势。

专注于开发新型迷幻药的Halucenex正致力于启动第二阶段临床试验,测试裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)对退伍军人和急救人员抗治疗性创伤后应激障碍(PTSD)的疗效。

在今天的更新中,Creso通知Halucenex已经任命True North Clinical Research为该试验的首席研究员,该试验预计将于6月开始,并得到加拿大卫生部的批准。

据Creso介绍,True North是一家领先的研发集团,“与加拿大武装部队和退伍军人有着牢固的联系,这对试验来说是必不可少的”。特别要提的是,该组织的创始人兼首席执行官Mark Johnston博士在20年的精神科医生生涯中,曾在多个军事组织工作过。

Mark Johnston博士说,Halucenex对进行这项可能具有开创性的研究感到兴奋,因为“尽管全世界有100多万退伍军人被诊断患有创伤后应激障碍,但有效的药物治疗严重缺乏。”

Halucenex创始人兼首席执行官Bill Fleming补充说,该试验将使两家公司将他们的临床试验和心理学专业知识结合在一起,“为当前和未来的患者带来最大的利益”。

他说:“我们期待与True North建立长期、富有成效和成功的关系。”

“退伍军人和急救人员每天都为社会付出了这么多,我们欠他们的是找到最有效的治疗方法。这次审判是朝着正确方向迈出的一大步。”

作为首席研究员,True North将为试验提供临床监督,协助促进新斯科舍省伦理委员会的依从性,承担患者招募计划,进行试验,监测,数据采集和结果汇编,并确保后续措施的采取,以确保参与者的安全。

第二阶段临床试验

这项拟进行的试验是第二阶段,单臂,开放标签试验,以确定裸盖菇素在治疗难治性PTSD患者中的有效性和安全性。该试验还将最终确定裸盖菇素在该适应症的未来试验的可行性。

Halucenex预计招募18 – 20名患有这种疾病的成年人,并在7天内分别使用两种剂量的裸盖菇素进行治疗:第7天使用10mg的微量剂量,第14天使用25mg的大剂量。

在致幻期,研究监测器将在诊所密切监测患者,并进行安全评估,包括不良反应和生命体征的事件。

在给药后6到7小时,患者将主观地评价裸盖菇素的作用强度。他们还将被要求在治疗后的几天回到诊所进行疗效和安全性评估。

患者识别标准已经开始,试验计划于6月开始,但必须获得加拿大卫生部的临床试验授权许可。获得这一许可证所需的文件预计将于四月底提交。

Halucenex老板被收购后将接替Creso董事

Creso还建议Fleming先生在收购完成后接替Miri Halperin Wernli博士担任Creso的董事。

Creso非执行主席Adam Blumenthal在今天的声明中感谢Halperin Wernli博士对Creso的承诺。

他说:“在她任职期间,她在Creso Pharma的成功中发挥了关键作用,为董事会和管理团队带来了巨大的价值,并领导了一些举措,为我们的股东释放了相当大的价值。”

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