Creso Pharma的Halucenex将裸盖菇素二期临床试验扩展至非老兵创伤后应激障碍患者

Creso Pharma Halucenex phase II psilocybin trial non-veteran PTSD sufferers ASX CPH
Halucenex更广泛的试验将提供真实世界的例子,说明人们使用迷幻化合物治疗后的反应。

Creso Pharma日前宣布,其加拿大收购对象Halucenex Life Sciences已扩大了迷幻药裸头草素(psilocybin) II期临床试验的招募范围,将治疗耐药性创伤后应激障碍(PTSD)的非退伍患者纳入其中。

这项试验最初是为了测试裸盖菇素(神奇蘑菇中的有效成分)对退伍军人和首批反应者的治疗顽抗性创伤后应激障碍的疗效。

Creso公司将非退伍军人纳入调查对象之前,Halucenex收到了大量来自普通公众的咨询,这些人也患有精神疾病,正在寻求替代疗法。

该公司预计,非退伍军人的加入将使其能够整理额外的数据集,为裸盖菇素作为替代治疗途径时的疗效提供真实的例子。

该试验的数据将用于推进与潜在合作伙伴的讨论,包括药物开发商、大型制药公司、保险供应商和监管机构,以进一步巩固Halucenex作为新兴致幻剂药物领域的先行者的地位。

没有当过兵的好处

Halucenex首席执行官Bill Fleming表示,非经验丰富的参与者将为试验带来诸多好处。

他说:“随着美国的各种监管变化以及COVID-19对人群心理健康状况的影响不断恶化,越来越明显的是,迷幻疗法可能在不久的将来成为主流。”

“让每天的人参与我们的研究和开发,将为我们提供更多的例子,说明裸盖菇素可以更广泛地用于治疗心理健康问题。”

一流的供应商

Creso非执行主席Adam Blumenthal表示,扩大试验范围将有助于Halucenex成为“一流的供应商”。

他说:“Halucenex的管理团队继续采取步骤,以创造致幻剂和疗法,可用于退伍军人和急救人员,以及日常个人。”

“扩大临床试验参与者的范围是一项非常有前景的发展,将为Halucenex成为一流的大麻、大麻素和致幻剂替代药物供应商打下坚实的基础,以满足日益增长的改善健康的治疗需求。”

Halucenex预计在收到加拿大卫生部的受管制药物和物质经销商许可证以及临床试验授权后,将开始第二阶段试验。

与加拿大卫生部的谈判已进入后期阶段,该公司预计将在不久的将来获得许可证。

心理反应

PTSD是对强烈创伤事件的心理反应,包括那些威胁生命的事件。

对于一名退伍军人来说,这种创伤可能与直接执行战斗任务、在危险的战区或在困难和紧张的条件下参加维和任务有关。

根据退伍军人事务部(Department of Veterans ‘ Affairs)的统计数据,大约10%的普通民众有可能在生命中的某个阶段患上PTSD,而退伍军人的这一比例高达20%(取决于他们的工作性质和服役历史)。

在现役军人中,约8%的人在某一年中经历过创伤后应激障碍,而普通人群中这一比例为5%。

Fleming表示,将试验范围扩大到包括退伍军人、急救人员和非退伍军人,将为基于致幻剂的药物提供越来越多的证据,并有助于Halucenex在北美和其他地区推进研究和许可协议。

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