Creso Pharma的加拿大子公司Halucenex开始进入美国市场的战略

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Halucenex已与HeteroGeneity签署协议,推进其植物性裸盖菇素在美国的市场开发计划。

Creso Pharma (ASX: CPH)即将成为子公司的Halucenex Life Sciences Inc与美国科学咨询公司HeteroGeneity LLC签署了一项协议,以推进其一系列植物性裸盖菇素产品和化合物的美国市场进入战略。

根据协议条款,两家公司将进行技术评估,以推进一项目前正在开发的植物性药物在美国的市场开发计划。

评估将包括临床指征咨询;拟议成分的规管状况;采购、制造和配方;编制支持性数据;以及知识产权方面的考虑。

重要的第一步

Halucenex首席执行官Bill Fleming表示,该协议标志着这家加拿大公司向美国市场迈出了重要的第一步。

他表示:“美国将成为致幻剂替代疗法最重要、最有利可图的市场,因此(我们)现在就开始计划进入市场势在必行。”

“鉴于HeteroGeneity在新药、医疗设备和治疗方面获得FDA批准的记录,我们相信HeteroGeneity是帮助我们前进的合适合作伙伴,我们期待与该集团合作,确定这个新市场的即时要求。”

Fleming表示,HeteroGeneity在本地的经验将有助于获得监管机构的批准,并推进与大型制药公司的许可证谈判。

战略建议

HeteroGeneity为寻求在美国和加拿大市场商业化新药、生物制剂和医疗设备的客户提供战略和技术援助。

该小组专门研究复杂、异质混合物的监管、政策和科学,并针对传统医学实践中的产品以及其他自然或历史上复杂的产品的新用途领域进行研究。

HeteroGeneity将自己作为客户公司的“虚拟研发”部门进行营销,汇集了来自植物学、药理学、生药学、毒理学、微生物学、化学和合规等领域的专家。

它帮助许多公司通过美国食品和药物管理局(FDA)获得新药批准。

美国的市场价值

迷幻剂辅助疗法是一种相对较新的替代治疗途径,在医疗环境中使用时已显示出相当大的前景。

到2027年,美国迷幻治疗药物市场的总价值预计将达到86.2亿澳元。

Fleming相信,Halucenex即将进行的二期临床试验,将对裸头草素(psilocybin,神奇蘑菇的活性成分)在耐治疗创伤后应激障碍(ptsd)患者中的有效性和安全性进行研究,这将使该公司获得“相当大的竞争优势”。

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