BPH Energy投资的Cortical Dynamics正在获得FDA对BARM技术的批准

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Cortical Dynamics已经在欧盟、澳大利亚和韩国获得了BARM的监管许可。

BPH Energy (ASX: BPH)投资的Cortical Dynamics已向美国食品和药物管理局提交了一份申请,将其脑麻醉反应监测器(BARM)列为批准的医疗设备。

在FDA提交BARM之前,BARM已获得其他监管机构的批准,包括欧盟CE标志、澳大利亚治疗用品管理局和韩国食品药品安全部。

BPH持有总部位于澳大利亚的医疗设备技术公司Cortical 16.7%的股份。

BARM技术

Cortical的主要设备是BARM,它被设计用来更好地检测麻醉产品对大脑活动的影响。

它的开发是为了帮助麻醉师保持病人的最佳麻醉状态。

BPH表示,与市场上的其他设备相比,皮层公司的BARM方法“根本不同”。

下一代BARM装置采用生理学方法测量麻醉对脑电活动的影响。

它使用的算法来自人类大脑电活动如何产生的模型(EEG)。

该装置描述了大脑皮层内兴奋性和抑制性神经元群的电活动。

然后,它确定了一些生理参数,如神经元群之间的连接数量、传导速度、发射速率和阈值。

BPH表示,该模型可以产生人类自发脑电图的主要特征和麻醉对脑电图的影响,并对病人正在经历的麻醉深度提供“有价值的反馈”。

预计皮层的下一代设备将解决现有的基于脑电图的麻醉深度监测技术的缺点。

脑监测市场和多功能性

根据BPH的数据,2020年全球大脑监测市场规模估计为16亿美元。

全世界每年大约有3.12亿例需要麻醉的大型外科手术。

与此同时,到2022年,疼痛监测市场的价值预计将超过86亿美元。

Cortical的BARM最初的营销重点是完全静脉麻醉,即诱导麻醉不需要任何吸入剂。

除了麻醉外,BARM的其他用途也已确定。

BPH表示,这项技术可以应用于其他以脑电图为基础的市场,如神经诊断、药物发现和评估以及新兴的大脑计算机接口。

在核心技术的基础上,还将进一步开发出能对大脑的变化进行监测和记忆等功能,对退化性疾病进行早期预警的功能。

它还可以用来测量重症监护病人的疼痛反应和镇静剂。

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