BPH Energy的投资对象Cortex Dynamics获得韩国BARM销售许可

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BPH公司的Cortical Dynamics正在与当地经销商Globaluck合作,将这款大脑麻醉反应监测设备引入韩国市场。

BPH Energy (ASX: BPH)透露,其所投资的公司Cortical Dynamic已获得相关监管机构的批准,将在韩国市场销售其先进的大脑麻醉反应监视器(BARM)。

Cortical符合韩国监管机构——韩国食品和药物安全部(KMFDS)对BARM技术和医疗设备制造商的严格要求。

这包括与质量管理体系(QMS)有关的要求,该体系规定制造商的质量管理体系符合基于国际标准ISO 13485的国家要求。

KMDFS的这一最新批准是对欧洲和澳大利亚现有的CE标志和治疗药品管理局(TGA)批准的补充。

BARM系统

Cortical的核心产品BARM是一种“下一代”电子设备,它改进了现有的脑电图(EEG)技术,以测量麻醉对大脑活动的影响,从而帮助临床医生在任何时候都能使患者处于最佳麻醉状态。

根据Cortical的说法,该设备的方法与目前可用的其他设备“根本不同”,因为其基本算法产生的脑电图指标直接与患者大脑的生理状态有关,而不是与统计数据有关。

今年7月,Cortical提交了一项新的国际专利申请,其名称为“测量大脑活动的仪器和程序”。

BARM体系已经受到五个专利家族的保护,包括22项在澳大利亚、新西兰、日本、中国、欧洲和美国等多个司法管辖区授予的专利。它的专利包括复合皮质状态(CCS)和皮质输入。

韩国经销商

根据BPH Energy的数据,韩国的医疗设备市场在世界上排名第九,2019年估计为68亿美元(91.5亿澳元)。

该投资公司说,该市场也一直在以每年8.1%的速度持续增长。

正在与韩国发行商Globaluck合作,将BARM引入韩国市场。

该经销商之前在2019年底获得了该设备的韩国良好制造规范认证,这意味着KMDFS宣布它符合设计、风险、技术和质量要求。

其他投资

BPH是一家多元化的公司,在石油和天然气勘探公司Advent Energy拥有22.6%的股权。

该公司还在智利的医用大麻公司Patagonia Genetics SPA拥有10%的股份,这一比例有望提高到49%。

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