Botanix Pharmaceuticals 跟踪商业皮肤病学路径

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Botanix Pharmaceuticals 计划在 2022 年下半年提交 Sofpironium Bromide 凝胶的新药申请。

Botanix Pharmaceuticals (ASX: BOT) 在收购其最新资产 Sofpironium Bromide 后,向市场提供了其向商业阶段皮肤病学公司转型的最新进展。

在本月早些时候宣布收购之前,这家皮肤科公司一直专注于开发用于治疗红斑痤疮和痤疮等皮肤病的合成大麻素疗法。

Sofpironium Bromide 是一种凝胶,旨在治疗原发性腋窝多汗症,这是一种导致腋下出汗过多的疾病。

在与Nasdaq上市的 Brickell Biotech Inc(NASDAQ:BBI)达成的交易中,Botanix 同意以 300 万美元的预付款购买这家美国制药公司在该药物中的所有权益,如果反应积极,则额外支付 200 万美元。在提交新药申请 (NDA) 后从美国食品和药物管理局 (FDA) 收到。

根据协议条款,Botanix 还将获得 Brickell 的服务,以协助提交 NDA 并批准资产。

计划于今年晚些时候向 FDA 提交文件

Botanix 认为 Sofpironium Bromide 对公司来说是一个重要的机会,作为一种具有积极的三期试验数据和有吸引力的收购条款的去风险资产,这也补充了公司现有的针对痤疮、红斑痤疮和皮炎等适应症的皮肤病治疗管道。

在本周 Botanix 投资者路演的演示文稿中,该公司表示计划在 2022 年下半年提交 NDA 批准文件。

预计获得批准和收入的快速途径,该公司估计 FDA 批准和商业生产可能会在 2023 年下半年左右进行。

药物研发时间表

Botanix 还提供了其药物开发管道中其他产品的最新信息,指出其药物 BTX 1702 治疗酒渣鼻的 1b/2 期研究和BTX 1204A 治疗犬特应性皮炎的犬类研究均接近完成患者招募。

BTX 1702 酒渣鼻研究的完成将为中度至重度痤疮的第三阶段 BTX 1503 研究的最终设计提供信息。

此外,一项评估 BTX 1801 的 2 期抗菌研究正准备在 2022 年第二季度启动,目标是在接受血液透析的患者中对葡萄球菌(一种鼻部细菌)进行鼻非定植,以减少危及生命的血流感染的发生率。

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