Atomo Diagnostics与美国生物技术公司合作,在全球销售新冠病毒快速检测包

Atomo Diagnostics ASX AT1 Access Bio COVID-19 blood based rapid testing North America
Atomo联合创始人兼首席执行官John Kelly表示,该公司“很高兴”能在抗击疫情的努力中发挥自己的作用。

新上市的医疗器械公司Atomo Diagnostics (ASX: AT1)与美国Access Bio公司签署了一项具有约束力的协议,该协议将允许Atomo的Galileo快速诊断测试(RDT)设备与Access的快速测试条一起用于新冠病毒抗体的检测。

Access目前提供了一种标准的新冠病毒快速血液检测,使用柳叶刀设备从患者皮肤生成血液样本,并使用单独的手动移液管收集血液并将血液输送到检测试纸上。

相比之下,这两个步骤——切割和收集——被集成到使用Atomo RDT设备的产品中。

Access和Atomo正在合作完成向美国食品和药物管理局提交新冠病毒综合检测试剂盒的紧急使用授权(EUA)所需的产品档案。

一旦获得相关的授权和批准,该试剂盒将由Access和Atomo联合品牌,在美国、加拿大和墨西哥上市。

Access将是上市制造商,并将保留向欧洲、澳大利亚、新西兰和东南亚以外地区销售产品的非独家权利,Atomo已与这些地区签订了合同。

协议条款

根据协议,Access必须在2021年9月之前销售至少200万辆RDTs和试车条,之后协议将以同样的义务和门槛延长12个月。

如果在2021年9月之前未能达到初始门槛,Access将向Atomo支付低于200万台的数量,其区域销售权将自动恢复为非排他性。

Atomo将从所有产品销售总收入中获得一定比例的收入,以考虑为Access提供Galileo盒式磁带。

及时的合作关系

Atomo董事总经理 John Kelly表示,两家公司的合作是及时的。

他说:“Access与美国市场有着紧密的联系,这是我们在新冠肺炎市场扩张的下一阶段的自然选择。”

“基于血液的快速诊断检测是全球抗击新冠病毒的重要组成部分,鉴于美国的情况日益紧迫,我们很高兴能够在战胜这一大流行方面发挥自己的作用。”

容量升级

Kelly表示,Atomo正在提高生产能力,以满足协议规定的产量义务,并满足全球对其产品的需求。

产能升级的第一阶段将于本季度完成,总月设备产能将从每月约25万台增加到每月50万台。

该公司计划在今年年底前每月生产100多万台。

他表示:“未来12个月,我们仍将专注于提高产能,预计8月份将验证并实现首次增产。”

“随着我们继续在艾滋病毒和新冠病毒市场推出我们的产品,这将支持全球对我们创新的快速检测解决方案日益增长的需求。”

今年4月,Atomo成为自2月底以来第一家在ASX上市的公司,也是第一家举办虚拟ASX上市仪式的公司。

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