Atomo Diagnostics首次公开募股3000万美元,目标是全球快速诊断测试市场

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Atomo的技术简化了基于血液的医疗诊断测试。

澳大利亚医疗设备制造商Atomo Diagnostics将首次公开发行(IPO)融资3,000万美元,以扩大其全球业务,并继续开发其专有的快速测试技术。

该公司本月早些时候与澳大利亚证券和投资委员会(Australian Securities and Investment Commission)联合推出了招股说明书,向澳大利亚和新西兰的机构投资者和散户投资者发行了1.5亿股新股,每股价格为0.2美元。

在上市之前,该公司已经接受了投资者2050万美元的投资承诺。

Atomo的快速诊断测试(RDT)设备被医疗专业人员和消费者用来筛查一系列疾病和医疗条件,包括艾滋病病毒感染。

自检是HIV诊断市场中一个相对较新的领域,世界卫生组织(WHO)于2016年批准了首个产品预审资格。

简化了流程

Atomo的技术声称可以简化基于血液的医疗诊断测试过程,并与更复杂和传统的基于血液的RDT试剂盒相比,减少错误。

艾滋病毒自我检测已在澳大利亚和欧洲获得监管批准,并已获得世界卫生组织(WHO)的资格预审,而其艾滋病毒专业使用检测也在澳大利亚和欧洲获得监管批准。

该公司董事长基思(John Keith)说,公司的技术消除了测试中的猜测。

“大多数当前的快速测试解决方案最初设计用于在实验室——这种类型的测试套件通常是复杂的,需要多个组件和无数每个测试步骤完成,并增加用户错误的可能性,这可能会导致不正确的诊断结果,减少了用户满意度水平,”他解释道。

“我们独特的集成设备旨在通过简化测试过程和减少用户步骤的数量来消除或减少现有测试套件格式中常见的错误。”

销售收入

自2015年实现商业化以来,Atomo已经通过非洲和欧洲的分销商,直接向澳大利亚市场销售了超过55万台专业用途和自用RDTs。

该公司还向其他快速诊断测试制造商出售了另外43万台RDTs,作为各种临床快速测试应用的子组件。

该公司通过与国际医疗公司Mylan Pharmaceuticals和Owen Mumford签订分销协议来销售产品,从而获得收入。

Atomo还将其RDT设备作为原始设备制造商产品提供给诊断测试开发人员,作为其最终测试产品的组成部分。

目前,根据与认证的第三方制造商的协议,Atomo外包子组装和测试设备的制造,以及组装和包装。

公司计划今年在南非的制造工厂开始组装Atomo艾滋病病毒产品。

全球扩张

基思表示,此次IPO将有助于Atomo扩大现有HIV检测工具的全球销售,并继续开发新的RDTs的其他临床应用。

他表示:“(我们的)大部分收入来自通过第三方分销商销售产品——这些安排使我们能够进入大型全球市场,而无需承担大量的销售和营销支出。”

“这种方法为(我们)提供了一个有吸引力的平台,从这个平台可以增加现有产品的销售,同时专注于为新的临床应用开发快速测试产品。”

Atomo在欧洲、非洲、南美、东南亚和澳大利亚的分销和销售都获得了必要的监管批准。

在获得了艾滋病毒检测工具的商业协议后,该公司表示,将把时间花在将更多的RDT产品商业化的机会上。

什么是RDTs?

快速诊断测试向患者使用者或医生提供快速结果,而不需要收集和将样本样本运送到实验室,也不需要处理与结果相关的数小时或数天的延迟。

RDTs通常在30分钟或更少的时间内提供结果,通常用作筛选测试或监测既存状况,使卫生保健专业人员能够在一次临床访问中进行测试和治疗。

这些检测被用于远离医院或集中实验室设施的分散环境中,包括在医院病房、诊所、药房、社区筛查项目和家庭中的实时检测。

它们通常不用于诊断或确认疾病,除非在一些缺乏广泛医疗基础设施的发展中市场。

RDTs在许多诊断应用中被发现,包括传染病的筛查、慢性健康状况的检测和监测,以及最近对消费者健康的促进。

艾滋病毒流行

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最近的研究显示,全世界估计有3790万人感染了艾滋病病毒。

该组织表示,2018年新增感染病例约170万,2017年死亡人数近80万,艾滋病仍然是一个重大的全球健康挑战。

2010年至2014年期间,122个低收入和中等收入国家的6亿多人接受了艾滋病毒检测服务,而仅在2017年,全球主要卫生捐助者就获得了1.22亿多例检测服务。

根据世界卫生组织和国际药品采购机制(UNITAID)的一份报告,2017年全球采购了1.83亿份艾滋病毒RDTs,不包括中国使用的1.5亿份RDTs。

报告指出,到2021年,对艾滋病毒RDTs的需求可能会增加到5亿次以上。

艾滋病毒自我检测最近成为一种可接受的、安全的和有效的方法,可用于接触高危人群,特别是那些可能不进行检测的人。

目前约有77个国家制定了支持艾滋病毒自我检测的政策,而其他许多国家正在制定此类政策。

基思表示,Atomo的艾滋病专业使用检测和未来利用Atomo设备进行的艾滋病快速检测,将进入一个与许多现有老牌公司竞争的市场。

Atomo Diagnostics的上市日期定在4月中旬。

该公司计划在ASX股票代码AT1下交易。

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