AstraZeneca采购ImpediMed的SOZO设备用于即将进行的临床试验

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在即将到来的AstraZeneca试验中,ImpediMed公司将在20个国家租用175台SOZO设备,用于追踪心力衰竭和肾病患者的液体量。

医疗技术公司ImpediMed (ASX: IPD)公布了一份价值超过200万澳元的SOZO数字健康平台合同,这为该平台被全球生物制药巨头AstraZeneca用于临床试验铺平了道路。

该公司表示,大约175台SOZO设备将用于二期试验,以追踪心脏衰竭和慢性肾病患者的体液量。这项研究定于11月开始,预计持续约18个月。

ImpediMed公司的SOZO平台已经通过了美国食品和药物管理局的心脏衰竭认证,同时也在欧洲被ce标记为心脏衰竭和肾功能衰竭。

该公司的生物阻抗光谱(BIS)设备可以无创伤地测量患者的全身水、细胞外和细胞内的液体量,以帮助评估和干预慢性疾病。

据ImpediMed介绍,SOZO是世界上最先进的非侵入性BIS设备,它能在“30秒内”为医疗专业人员提供流体状态和组织组成的精确快照。

AstraZeneca的研究将评估两种AstraZeneca药物联合治疗心力衰竭合并慢性肾病患者的疗效、安全性和耐受性。为了完成这项研究,生物制药巨头选择了SOZO作为首选设备供应商。

根据协议条款,在研究期间,每台设备将按月收取许可费,但在试验结束后,这些设备的所有权将受到限制。

“AstraZeneca公司使用ImpediMed公司的BIS技术在临床研究中测量受试者的体液量已经有很多年了,”ImpediMed公司的高级副总裁Dennis Schlaht说。

有了SOZO,他们将能够在30秒而不是24小时的测试中达到金标准稀释法的流体测量精度。再加上它提供了全球范围内的实时数据审查,所以这项新研究选择SOZO数字健康平台的原因就很清楚了。”

ImpediMed心脏病学发行

作为将其产品打入心脏病学市场的总体计划的一部分,ImpediMed表示,即将到来的试验将为美国和全球的大量心脏病专家提供使用该设备的第一手经验,同时也与该公司进入心脏病学市场的时间一致。

最新研究表明,心血管疾病是肾病患者死亡的首要原因。

此外,研究人员发现,在原发性心力衰竭住院的患者中,有47%的患者同时患有慢性肾病。

“心力衰竭和慢性肾病是我们三个战略重点领域中的两个,这项协议进一步验证了我们的技术在这两个患者群体中的适用性。对我们技术的认可是及时的,因为公司开始推出SOZO进入心脏病市场,”ImpediMed董事总经理兼首席执行官Richard Carreon说。

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