Argenica Therapeutics准备进行中风药物的一期临床试验

Argenica Therapeutics ASX AGN phase 1 clinical trials stroke drug ARG-007
Argenica Therapeutics已经开发出ARG-007,用于减少中风患者的脑组织死亡并改善预后。

Argenica Therapeutics (ASX: AGN)正准备进行脑卒中药物ARG-007的一期临床试验,预计将在今年3月整个季度获得临床前研究结果。

该公司预计,初步研究活动、伦理提交准备、临床试验和现场管理将于3月底完成。

这为1期临床试验在获得伦理批准后立即开始招募人员铺平了道路。

ARG-007

Argenica开发了一种神经保护肽ARG-007,用于治疗中风、创伤性脑损伤(TBI)和缺氧缺血性脑病(HIE)患者。

Argenica说,在中风患者中,ARG-007可以减少脑组织死亡,改善患者的预后。它是为急救人员设计的,用于疑似中风患者。

该药物在临床前中风模型中取得了成功。

12月当季的里程碑

在12月的季度中,Argenica在即将到来的临床试验中取得了许多里程碑式的进展。

期间的重点是最终的药代动力学和安全性及毒理学研究,以确保临床研究中ARG-007的有效和安全剂量。

Argenica已经聘请了药物开发顾问Beyond Drug Development和Ground Zero Pharmaceutics,为最终的临床前数据包提供输入和推进,以确保遵守美国食品和药物管理局和人类研究伦理委员会。

在为中风患者的临床试验做准备的同时,Argenica还在HIE患者中使用ARG-007的临床前工作取得了进展。

当大脑在一段时间内得不到足够的氧气或血液流动时,HIE就会发生,它是最严重的分娩并发症之一。

在12月的季度中,Argenica在晚期早产儿HIE动物模型中使用ARG-007显示了积极的结果。

在动物模型中,与仅接受生理盐水的组相比,ARG-007可使脑组织死亡体积减少50%。与目前的低体温护理标准相比,ARG-008使脑组织死亡体积减少了40%。

本月早些时候,该公司任命梅根·托马斯博士为临床开发主管,领导所有临床项目。

专利保护

为商业化做好准备,Argenica在美国获得了ARG-007的专利保护——这是世界上最大的医疗保健市场之一。

Argenica现在已经在欧盟、日本、中国和美国拥有ARG-007的专利。

截至去年12月当季,Argenica拥有530万澳元现金储备,同期净现金运营流出为55.8万澳元。

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