在获得积极的临床前安全性结果后,Argenica 离中风药物 ARG-007 的临床研究更近了一步

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Argenica 首席执行官 Liz Dallimore 博士表示,该公司对安全研究“非常鼓舞”。

Argenica Therapeutics (ASX: AGN) 中风药物 ARG-007 的临床前安全性研究已成功完成,这为 1 期临床试验的伦理提交铺平了道路。

Argenica 的药物 ARG-007 已被开发用于减少中风后的脑组织死亡,安全药理学临床前研究已导致观察到“没有异常症状”。

这些研究是在良好实验室规范监管框架下进行的,并评估了对大鼠和非人类灵长类动物中枢神经系统和呼吸系统的影响。

这些研究旨在揭示药物对主要生理系统的任何不利影响。

动物在有效治疗范围内接受 ARG-007,直至最大耐受剂量。

Argenica 首席执行官 Liz Dallimore 博士表示,该公司对安全性研究“非常鼓舞”,该研究表明即使在高剂量的ARG-007 下也没有观察到异常影响。

“这给了我们很大的信心,因为我们准备提交伦理文件以获得我们即将进行的 1 期临床试验的批准,”她补充说。

推进主要候选人 ARG-007

Argenica 在 3 月季度的重点是完成计划中的 1 期临床试验所需的准备工作,包括疗效和今天宣布的安全性研究结果。

临床试验剩下的唯一数据来自毒理学和药代动力学研究的最终病理学评估。

预计将“很快”收到。

伦理提交计划在本季度提交,第一阶段试验将在健康人类志愿者中进行,以评估单次递增剂量 ARG-007 的安全性、耐受性和药代动力学。

预计将有 32 人参加试验,结果将为 Argenica 提供有关其主要候选人的安全性和耐受性的关键数据。

该结果还将用于第 2 期试验,其中 ARG-007 将用于中风患者,以确定是否在少数人类患者中观察到疗效。

除了对中风患者的研究外,Argenica 还在研究 ARG-007 在其他类型脑损伤中的结果,并在 3 月季度公布了该药物对脑缺血影响的积极临床前结果。

脑缺血是指大脑的血液中断,可能发生在心脏骤停和某些心脏手术期间。

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