Amplia Therapeutics 为股东支持的第二阶段 AMP945 试验做准备

Amplia Therapeutics ASX ATX cancer fibrosis AMP945 small molecule focal adhesion kinase FAK inhibitor program
AMP945在胰腺癌患者中的二期试验设计将于本季度完成。

Amplia Therapeutics (ASX: ATX)将于9月完成其先导药物AMP945在胰腺癌和特发性肺纤维化(IPF)患者中的二期临床试验设计。

这项工作得到了5月份完成的380万澳元融资的支持,在此之前,第一阶段试验的成功表明,该药物在所有测试剂量下都是安全且耐受性良好的。

这家澳大利亚制药公司旨在开发癌症和纤维化的新疗法,今天发布了截至2021年6月的三个月的活动和现金流报告。

Amplia首席执行官兼董事总经理Dr John Lambert表示,公司上季度的进展使其处于下一阶段临床开发的有利地位。

“我们上周宣布的成功一期临床试验的结果证实,AMP945具有一定的特性,这使得它非常适合进入胰腺癌和IPF患者的二期临床试验。”

他补充说,上一季度筹集的新资金将有助于公司为今年晚些时候启动第二阶段临床项目做准备。

他表示:“Amplia非常感谢新老股东给予的支持。”

该公司还在本季度末之前与悉尼的加文医学研究所(Garvan Institute of Medical Research)达成了合作协议

Dr Lambert表示,该合作伙伴关系已经提供了宝贵的数据,验证了Amplia的策略,即“将AMP945添加到现有的标准护理疗法中,以提高目前胰腺癌患者的不良反应”。

第二阶段临床试验计划

Amplia公司表示,AMP945在胰腺癌患者中的第二阶段试验计划“进展良好”,其设计预计将在本季度完成。

该公司已经聘请了一系列临床医生、监管和生物统计顾问和其他专家来协助这一过程,并将他们的建议纳入试验的设计。

Amplia还开始了AMP945的大规模生产和更长期的动物毒理学研究,以支持IPF的第二阶段试验,该试验计划于2022年年中开始。

与此同时,该公司计划继续对AMP945和另一种候选药物AMP886进行非临床研究,以扩大数据集,支持这些药物在其他治疗领域的潜在应用。

研发支出将会减少

Amplia在上一季度的运营支出为134万澳元,其中93.3万澳元用于研发,主要用于完成AMP945的一期临床试验。

随着第一阶段试验的招聘工作结束,该公司预测,9月当季的研发成本将会下降。

截至6月当季,该公司持有408万澳元现金。

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